新产品开发的艰辛

  国内原创产品极少，即便是国外已经成型的产品，真要变成自己的产品也是一种借鉴创新，要经历曲折艰辛的努力。以泌尿外科医生用的内窥镜来说，大部分来自进口，国内仅有两家自主生产企业，而一个小小的、几乎不被手术医生注意到的陶瓷小管就要研发十几年。

  智慧、信念和投入一个不能少

  2000年春天，天津医科大学口腔专业一位女研究生来到天津大学陶瓷加工教育部开放实验室，就陶瓷材料应用、性能测试等问题寻求帮助。此时我在该实验室进修硕士学位。

  与该研究生聊天，我得知沈阳一家内窥镜公司的产品需要陶瓷部件（起保护和切割作用的部件）。我毛遂自荐。经过与公司主管和设计工程师的深入沟通，我提出开发陶瓷部件的大致费用。该公司深知开发之艰辛，二话没说就预支了开发费用。

  回到天津，我用有限的经费，在实验室有关专家的大力支持下，终于完成第一批陶瓷毛坯的开发试制。之后组装到产品上，整个器械从材料到外观以及可操作性，与当时国际同类器械不分伯仲，填补了国内空白。

  小小陶瓷部件的试制成功，彻底改变了医生对国产器械使用体验差的印象。之后，我们风雨兼程，合作到今天，现在和国外专注内窥镜用陶瓷材料的厂家相比，国内产品的规格与他们不相上下，材料和加工方法基本一致。

  开发企业和研发人员如果没有对未来需求的洞察，没有坚定的信念和持续的投入，没有对人类健康和美好生活的准确把握，创新大多不会成功。

  一个陶瓷小管也要研发十几年

  对泌尿外科手术而言，双电极电切环可让电流回路直接作用在前列腺上，患者无需承受较大的电流冲击，手术体验更佳。该创意虽然最早由外国人提出并研制成功，我们要经过消化、吸收、开发生产出自己的产品也绝非易事。

  壁厚只有0.25毫米、检验电压高达2800伏的陶瓷小管，是保证双电极电切环应用的关键设备。应设计开发工程师的请求，自2004年初，我接下了陶瓷小管的开发任务。

  起初，我按照设计开发工程师提出的材料，试制了一批符合材料和图纸要求的陶瓷小管，装配成双电极电切环，但临床发现达不到使用要求：材料性能差导致器械功能发挥不出来，手术无法进行。查阅文献，分析使用环境，发现所用材料在手术环境下存在易水解风险。就这样，第一次研发以失败告终。

  与设计开发工程师沟通，我知道双电极电切环是国际上泌尿外科手术器械的发展方向，但国内处于研发初级阶段。我请研发工程师提供国外陶瓷小管的材料成分，以便少走弯路，加快开发进度。我们重新开始陶瓷小管的开发。合作伙伴们对我的反复试验毫无怨言，积极配合。又经过两年多的研究试验，终于试制出达到检验要求的陶瓷小管，装配成双电极电切环，进入临床试验。

  我们试制了一大批陶瓷小管发给用户。用户初步检验合格，装配成部件，再次检验，发现有些部件容易击穿。分析击穿的陶瓷小管，又仔细梳理生产流程，发现所用材料存在问题。因此，不得不承受巨大损失，重新研发。

  为慎重起见，我们又一次审视了前几次的成败得失，终于找到症结所在。我们放弃原有方案，重新制定新的技术路线。历经10多年的努力，终于研制成功双电极电切环用陶瓷小管，为国内泌尿外科手术水平接近国际水平尽了一份绵薄之力。

  小小陶瓷小管绝缘件的开发历时10多年，其中的艰辛和弯路让我深深地体会到：基础研究和积累是医疗器械和装备创新的基础；产学研结合是医疗器械和装备创新的保证；人文、群体文化、同理心、方法学研究，是保证创新成功、少走弯路、直面需求的不二法宝。