(记者孙梦)8月29日,第十一届药典委员会成立大会暨第一次全体会议在京召开。会议部署了2020版《中国药典》编制工作,推进药品标准改革。记者从会上获悉,2020版药典预计收载品种数6400个左右,增订品种800个,占品种总数的12.5%。修订品种1400个,占21.9%。全国人大常委会副委员长、第十届药典委员会主任委员陈竺出席会议。 《中国药典》每5年编制一版,我国迄今已颁布实施10版药典。国家药典委员会秘书长张伟介绍,2020版药典将适度增加品种的收载,加强对药品安全性和有效性控制方法的研究和建立,结合国家药品标准清理,逐步完善药品标准淘汰机制,健全标准体系,强化药品质量全程管理理念等。 国家食品药品监督管理总局局长、第十一届药典委员会主任委员毕井泉指出,当前我国药品可及性问题基本解决,但质量疗效上有差距,药品研发、生产、经销生态存在诸多问题,审评和监管力量薄弱。编制修订药典,一定意义上是对已上市药品的再次审查和确认,要通过编制药典鼓励好药,淘汰差药,识别劣药假药。 会议透露,第十一届药典委员会由405名委员组成,设执行委员会和26个专业委员会。
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