本报讯 （记者刘志勇）5月31日，国家食品药品监督管理总局发布的《2016年度药品检查报告》显示，在药品生产企业飞行检查中，中药问题较多，存在中成药生产企业擅自改变工艺，中药材、中药饮片物料管理混乱，部分人工牛黄企业不能按照药品GMP要求组织生产，中药饮片染色、增重等问题。
《报告》显示，2016年国家食药总局对13家企业开展了基于风险的“双随机”跟踪检查，共有4家企业未通过；对2016年通过省级认证的无菌药品生产企业开展了GMP跟踪检查，21家企业全部通过；对2015年度质量公告抽查不合格企业跟踪检查204家次，不通过的企业有12家，疫苗和血液生产企业全部通过，与2015年相关检查相比，严重缺陷数目有所增加。
《报告》显示，国家食药总局2016年共完成药品生产企业飞行检查39家次，其中有14家企业被收回药品GMP证书，10家企业被立案调查；先后对30个省的50家药品批发企业进行飞行检查，对发现有违法违规行为的38家企业发出通告。
据悉，2017年，国家药品检查计划拟对466家药品生产企业进行检查，检查重点为疫苗和血液制品生产企业，上一年度抽验发现不合格品种、不良反应监测发现的严重不良事件或预警事件品种的生产企业，使用中药提取物的生产企业等。
(文/小编)
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