新的和严重不良反应报告持续增加

　　本报讯 （记者刘志勇）国家食品药品监督管理总局4月28日发布的《国家药品不良反应监测年度报告（2016年）》显示，2016年，全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》143万份，较2015年增长了2.3%。其中，新的和严重的药品不良反应/事件报告42.3万余份，同比增长了7.4%，占同期报告总数的29.6%，同比增加了1.4个百分点。

　　《报告》指出，2016年药品不良反应/事件报告涉及的化学药占81.5%、中药占16.9%、生物制品（不含疫苗）占1.6%，与2015年基本一致。涉及的药品给药途径分布中，静脉注射给药占59.7%，口服给药占33.7%。累及系统排名前三位的为皮肤及其附件损害（占27.6%）、胃肠系统损害(占25.4%)和全身性损害（占10.9%）。

　　2016年，全国药品不良反应监测网络共收到国家基本药物的不良反应/事件报告59.5万例，占总体报告的41.6%，较2015年增加2个百分点。其中严重报告4.5万例，占7.5%，较2015年增长了1.1%。化学药品和生物制品报告数量排名前5位的，分别是抗感染药、心血管系统用药、抗肿瘤药、消化系统用药、镇痛/解热/抗炎/抗风湿/抗痛风药。

　　从药品不良反应/事件报告来源看，医疗机构占比85.6%，与2015年相比增加了3.4个百分点，表明医疗机构仍发挥药品不良反应报告的主渠道作用；来自药品生产企业的报告数与去年持平，报告数量仍偏低，表明药品生产企业开展不良反应监测工作的努力程度不够。

　　国家食药总局表示，药品不良反应报告数量增多，并不一定意味着药品安全水平下降，能及时地了解药品不良反应发生的表现、程度，并最大限度地加以避免，也是保证医疗安全的重要条件。