从仿制走向创新 恒瑞、豪森等的创新路径有何差异？

润宝医疗网11月1日讯　同仿制药的开发相比，创新药的研究门槛高、投入大、耗时长，这让多数药企望而却步，而将目光投向了“短平快”的仿制药上。这就造成了我国有4000多家药厂，而其中大多是研发仿制药的（小部分是仿制药加创新药），至于创新药研发公司却只有200多家，这与美国的药企情况（生产商200多家，研发公司20000多家）截然相反。在2019中国医药企业家科学家投资家大会上，先声药业董事长任晋生表示，十年内我国药厂将减少到1000家甚至更少，这个速度取决于政策，做仿制药的只需要100-200家就足够了。 　　受“4+7”带量采购的影响，未来仿制药的长期价格会快速下降。那么可以预测到，未来普通仿制药将进入微利时代。面临生存的压力，企业不得不去寻求新的发展之路，而转战创新药成为行业共识。 　　纵观我国医药创新企业的发展历程，不难发现，恒瑞医药、豪森药业、正大天晴、齐鲁制药等都是靠仿制药起家的。鉴于此，笔者对这类企业做了统计整理。下面列出的这8家企业，他们都是由仿制药或原料药起家，通过自主研发或并购的方式，最后转型升级成为了医药创新企业：  　　虽说这8家企业同样都是从做仿制药/原料药发展到医药创新企业的，但是其发展各具特色。 　　对于“医创一哥”恒瑞来说，仿制药是他的“开山功臣”，就是因为前期仿制药的大规模收益，才为恒瑞近年来的大举进军创新药研发铺下垫脚石。而且直到现在，仿制药的营收贡献也是很大的。据恒瑞公司公告，2019年上半年其创新药营收占比为20%（20亿）。当然随着创新药的陆续上市，这一块的占比会慢慢被新药的营收所替代。目前恒瑞已经有5款新药上市，另外还有一款氟唑帕利胶囊的上市申请在近日获药审中心承办，有望成为恒瑞下一个重磅创新药。 　　豪森药业、正大天晴、齐鲁制药与恒瑞类似，也属于由仿到创、仿创结合的典型案例。而与他们以研发和专注为主的特点不同，复星药业虽然也是仿创结合，但却属于以并购和多元为特色的综合性发展企业。 　　另外，科伦是以大输液起家，后续才大力投入仿制药和创新药研发；康弘则一直的临床价值导向就是创新，只是经历了中成药创新、首仿化药、生物创新药而已；而石药则是从原料药向创新药过渡的。并不属于仿制药起家的医药创新企业。 　　在研发投入方面，据2019年上半年的数据显示，恒瑞是这几家企业中除了中国生物制药（正大天晴母企业）外研发投入最多的，半年的研发投入已经超过了10亿元，其次是石药与复星。药企的研发费用投入虽然不是衡量其研发实力/创新潜力的唯一指标，但却仍是影响研发实力/创新潜力的重要因素。不可否认，恒瑞有如此强大的研发实力，也和其在此大量投入有一定关系。 　　注：正大天晴为中国生物制药的下属企业之一，数据来源于公司公告 　　虽然创新药是未来发展趋势，但这并不意味着这条路就好走。仿制药赛道人满为患，同样的，创新药赛道也是拥挤的。中国医药企业管理协会名誉会长于明德指出，中国医药行业药品研发过多趋同，过多的趋同研发会浪费人力物力财力，这一点值得被关注。很好理解，未来整个创新药行业的入局者越来越多，那必然就会出现多个企业在同一个赛道上跑的事情，产品出现同质化现象。