梯度降价愈演愈烈！数百品规即将出局？

10月22日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布《关于开展联盟地区（辽宁省）药品集中采购品种未中选药品梯度降价工作的通知》（简称《通知》），要求按照国家政策相关规定，就联盟地区（辽宁省）药品集中采购品种未中选药品展开梯度降价工作。 　　随着“4+7”带量采购深入推进，业内对于仿制药价格，尤其是未中选品种，将面临大幅降价的预期普遍存在，同时，部分企业也寄希望通过价格调整来争抢中选品种的市场份额。然而，种种迹象显示，未中选品种想要在院内市场保持竞争力的可能性愈发渺小。 　　价格下行压力山大 　　今年3月，国家医保局发布《关于国家组织药品集中采购和使用试点医保配套措施的意见》，制定了未中选品种的支付标准，要求非中选药品2018年底价格为中选价格2倍以上的，2019年按原价格下调不低于30%为支付标准，并在2年内调整到以中选药品价格为支付标准；非中选药品2018年底价格在中选价格和中选价格2倍以内（含2倍）的，原则上以中选价格为支付标准；低于中选价格的，以实际价格为支付标准。 　　随后，上海、北京、天津、广州、重庆、深圳等城市陆续下发文件，勒令“未中选品种”调整价格，其中大部分城市均提出将执行上海梯度降价结果，北京、重庆、深圳还要求与全国最低价比较。 　　辽宁省也在3月8日发布《关于执行4+7城市药品集中采购品种中选结果和未中选药品降价结果的通知》，要求沈阳、大连两市所有公立医疗卫生机构，包括驻沈阳、大连所有省属医疗机构，其他权属公立医疗机构，于3月20日零时统一执行“4+7”城市药品集中采购品种中选结果、未中选品种梯度降价结果；通知涉及未中选品规125个，绝大部分是原研药，参比制剂，通过或视同通过一次性评价仿制药，绝大部分梯度降价结果高于中选品种中标结果。 　　此次辽宁省发布的最新《通知》，无疑进一步提高了“梯度降价”的要求，品规方面，本次涉及梯度降价的品规数量共计310个，其中原研药、参比制剂、通过一致性评价的仿制药共141个品规，要求按照梯度降价规则自主申报降价；另外，需自主申报降价的其他仿制药共169个品规，要求采购价须低于同品种中选价方可继续挂网采购。 　　多个省份以国家带量采购中选品种中标价作为医保支付标准，辽宁的政策同样遵循这一思路。不难预期，141个原研药、参比制剂和通过一致性评价的品规，必将围绕支付价格进行激烈竞争，而其余169个品规药品，则将承受更加巨大的降价压力。 　　院内市场震荡发酵 　　事实上，随着仿制药一致性评价工作推进，以及“4+7”带量采购逐步扩围，在全面价格联动背景之下，仿制药市场价格下行已经不可避免，带量采购所引发的巨大院内市场震荡正在不断发酵。 　　综合分析此前各地发布的梯度降价政策，无论是针对原研药、参比制剂，还是通过仿制药一致性评价的品种，“参照上海梯度降价”“不降价或降幅不达标将撤网”“高价药将提高个人自负比例”等要求，已经让仿制药价格出现大幅下滑。 　　业内人士指出：“以辉瑞的阿托伐他汀钙片（20mg*7片）为例，在此前辽宁省梯度降价结果为42.77元，而原本各省中标价约为60多元；和原研药一样，通过一致性评价的‘4+7’未中选品种，想在市场留有一席之地，同样要降价。” 　　然而，非中选品种，尤其是普通仿制药，院内用药市场却没有因为价格下调而获得竞争力。按照医保部门规定，公立医院都有约定的采购量，如果医疗机构未能完成约定采购量，医保部门会有处罚措施，这就导致医院及院长把完成约定量视为首要完成的政治任务。 　　行业普遍认为，在药品质量和疗效有保障的前提下，患者往往缺乏购买同通用名高价药的动力，而当医院未完成约定采购量，公立医院的采购和使用的几乎都是中选品种和原研药，留给普通“玩家”的机会和空间将越来越小。 　　需自主申报降价的原研药、参比制剂和通过国家质量与疗效一致性评价仿制药清单 　　需自主申报降价的其他仿制药清单