您的位置:首页 » 医疗资讯 » 医疗新闻 » 正文

国家药品安全十三五规划发布

发布时间: 2020-07-29 19:46:07      来源:

用手机扫描二维码在手机上继续观看

什么是自体免疫性肝炎
手机查看

近日印发的《ldquo;十三五rdquo;国家药品安全规划》要求,加快推进仿制药质量和疗效一致性评价,深化药品医疗器械审评审批制度改革。显著提高执业药师服务水平,每万人口

  本报讯 (记者李琳)国务院近日印发的《“十三五”国家药品安全规划》要求,加快推进仿制药质量和疗效一致性评价,深化药品医疗器械审评审批制度改革。显著提高执业药师服务水平,每万人口执业药师数超过4人,所有零售药店主要管理者应具备执业药师资格,营业时有执业药师指导合理用药。

  《规划》提出,鼓励企业对其他已上市品种开展一致性评价;不断提高药品医疗器械标准,到2020年,制修订完成国家药品标准3050个和医疗器械标准500项;提升检查能力,使职业化检查员的数量、素质满足检查需要,加大检查频次;提高监测评价水平,监测评价能力达到国际先进水平,药品定期安全性更新报告评价率达到100%。

  《规划》强调,要深化药品医疗器械审评审批制度改革。鼓励研发创新,完善审评审批机制,严格审评审批要求,推进医疗器械分类管理改革;健全法规标准体系,完善法规制度、技术标准和指导原则。严格规范研制生产经营使用行为,加强研制环节、生产环节、流通环节、使用环节的监管,并建立实施全生命周期管理制度;全面强化现场检查和监督抽验;加大执法办案和信息公开力度;加强应急处置和科普宣传。

 
(文/小编)
分享到:

润宝医疗网 Copyright © 2006-2020 AiBaoYL.Com All Rights Reserved

Processed in 0.231 second(s), 66 queries, Memory 1.36 M