本报讯 记者刘志勇从北京市食品药品监督管理局了解到，北京市研制的H7N9流感病毒裂解疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗（佐剂）、H7N9流感全病毒灭活疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗（30μg/剂）4个H7N9流感防控药品，近日取得国家食品药品监督管理总局药物临床试验批件，进入临床试验阶段。
据介绍，在疫苗的前期研制和注册申报过程中，北京市食药监局专门成立工作小组，对注册申报进行了指导，对后续审批工作进行了详细部署，并与H7N9流感病毒疫苗研制单位——北京天坛生物制品股份有限公司建立了全天候沟通机制，为其开辟行政审批绿色通道，全力推进该市H7N9流感疫苗研发与注册审批工作。下一步，北京市食药监局将继续加强与有关单位的协调配合，加强对疫苗临床试验的监督与指导，促进H7N9流感疫苗临床试验顺利开展，力争早日申报上市使用。
据悉，2013年4月，H7N9疫情在全国暴发时，我国已启动相关疫苗研究，当年10月，由李兰娟院士牵头的浙大医学院附属第一医院联合多家单位，成功研发出了H7N9病毒疫苗株。目前，我国有多家企业提交临床试验申请，且有申请已先期进入临床试验阶段。专家表示，H7N9流感病毒疫苗最终上市仍需数年时间。
(文/小编)
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