沛儿13疫苗获批上市

本报讯 （记者马 佳）辉瑞公司的13价肺炎球菌多糖结合疫苗——“沛儿13”，11月2日获国家食品药品监督管理总局批准，取得进口药品注册证。该疫苗被批准用于帮助6周龄~15月龄婴幼儿预防由13种肺炎球菌血清型导致的相关侵袭性疾病，如菌血症肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等。在中国，该疫苗推荐的接种程序为2月龄、4月龄、6月龄分别进行3次基础免疫，在12月龄～15月龄进行1次加强免疫。
肺炎球菌（又称肺炎链球菌）广泛定植于人类鼻咽部，携带率为27%～85%，婴幼儿是其主要携带和传播人群。肺炎球菌可以通过飞沫传播，是引起侵袭性疾病、肺炎和上呼吸道感染的主要原因。在可以通过疫苗预防的疾病中，肺炎球菌性疾病是导致包括中国在内的全球5岁以下儿童死亡的主要原因。据估计，在中国每年有大约3万名5岁以下儿童死于各种肺炎球菌性疾病。
预防接种对婴幼儿十分重要。在出生后，婴幼儿免疫系统尚未发育完善，更易罹患各种侵袭性疾病。随着肺炎球菌多重耐药问题的日益严重，肺炎球菌性疾病的临床治疗也愈发困难。鉴于其所导致的严重公共健康问题，世界卫生组织已将接种预防肺炎球菌疾病列为优先任务。
沛儿13疫苗是全球使用最为广泛的肺炎球菌结合疫苗，目前已被许多国家和地区纳入免疫接种规划，其中包括澳大利亚、日本及我国香港、台湾地区等。该疫苗能有效预防13种血清型所导致的肺炎球菌性疾病，对于其他血清型或微生物感染导致的侵袭性疾病、肺炎或中耳炎则没有预防效果。
辉瑞公司中国区总裁吴晓滨博士说：“我们将继续致力于与国家食药总局和其他相关部门密切配合，帮助中国的患者和公众改善健康。”