全球医疗器械公司合规政策进展

润宝医疗网6月25日讯　此前，全球最大的医疗器械行业协会 AdvaMed 宣布，其董事会已经批准了其与美国HCPs互动的一份最新的行为准则。 　　在上月巴黎举行的《全球医疗器械公司合规大会》上，AdvaMed 正式向会员企业宣布修订其《美国医疗卫生专业人士互动交流的道德规范》，自2020年1月1日起生效，其中重点提到新版《规范》增加一个关于价值观的章节，要求医疗器械公司必须参考这些价值观来审查与HCPs的所有互动，包括创新、教育、诚信、责任、透明度五个方面，接下来今年剩下几个月时间就是让各跨国医疗器械巨头做好准备，下年初正式执行。 　　AdvaMed 的全称是先进医疗技术协会 （Advanced Medical Technology Association），总部位于美国，是全球最大的医疗器械行业协会，其会员公司覆盖了全球400多家大大小小的医疗器械及诊断设备制造商，咱们MRCLUB的小伙伴们常见的医疗器械公司，基本都可以说是它的会员，目前史赛克董事长兼首席执行官 Kevin Lobo 任 AdvaMed 的董事会主席。 　　作为医疗器械行业的一个组织，AdvaMed 为生产医疗设备、诊断产品和健康信息系统的公司发声，致力于推动医疗技术的发展，以实现全球更健康的生活和更健康的经济。 　　医疗器械公司中国版《规范》 　　AdvaMed 有专门的《中国医疗卫生专业人士互动交流的道德规范》，上一个版本是2017年1月1日生效的，对大家关心的自办会议、第三方会议以及讲课费、咨询费、品牌提示物等的要求，大咪下面简单给小伙伴们介绍下： 　　首先，对公司举办的医疗技术培训和教育会议，场所可以在临床、教育、会议或者酒店及其他商业会议场所，提供“动手操作”的培训应该在培训设施、医疗机构、实验室或其他适当场所进行，培训时可提供价值适度的餐饮和茶点，其所占用的时间应从属于培训目的，另外，外地培训和教育，可以为参会HCPs本人支付合理的差旅费用和适当的住宿费用。 　　对于第三方教育会议的支持，可以提供教育经费和捐赠，但公司不得参与选择或试图影响选择获得教育经费/捐赠的HCPs，必须由第三方组织才有资格选择或邀请，同时，可以提供价值适度的餐饮和茶点资金，可以为第三方提供讲师费用以及合理的差旅、住宿和餐饮费用，同样，不能参与选择和邀请讲师，《规范》也允许购买第三方会议的展位。 　　对于第三方教育会议，《规范》自2018年1月1日起禁止医疗器械公司的直接赞助，什么是直接赞助呢？就是公司直接支付特定的某医生参加第三方会议的费用，这个你懂得。 　　而对于第三方组织的程序培训（实用型实践培训），可以直接HCP支持，包括注册费及适度的差旅费用。 　　另外，公司举办的销售、市场等商业会议，可以在本地举行，也可以在外地城市或国外举行，可以邀请HCPs参加并支付适当的差旅、住宿餐饮等费用，但仅限其本人。 　　下面说说向HCPs支付的咨询费，不能以现金方式直接支付报酬这都是常识啦，另外，也可以支付直接咨询活动中产生的差旅、住宿、餐饮等费用。 　　品牌提示物这个比处方药这边宽松，单价不超过200元是可以的。 　　AdvaMed 这个中国区的 Code 版本目前还没有更新，如有变动的话以后大咪会及时分享。