2015年度药品不良反应监测报告发布

本报讯 （记者刘志勇）7月13日，国家食品药品监督管理总局召开新闻通气会，发布《国家药品不良反应监测年度报告（2015年）》。2015年，国家药品不良反应监测网络共收到不良反应/事件报告139.8万份，较2014年增长5.3%；其中，新的和严重药品不良反应/事件报告39.3万份，占同期报告总数的28.2%。《报告》显示，2015年，65岁以上患者药品不良反应报告比例达21.5%，严重报告比例达28.7%；且自2009年以来，这两项比例持续7年上升，提示要特别关注老年患者用药问题，需格外注意给药途径和时间、加强用药前和用药期间监护。

根据《报告》，2015年我国已有28万余家医疗机构、药品生产经营企业注册为药品不良反应监测网络用户，全国96.6%的县有报告，每百万人口平均报告数量达1044份；各项指标均较2014年有所增长。

2015年，全国共收到抗感染药品不良反应/事件报告51.3万余例，占总体报告数的36.7%，其中严重报告2.84万余例；与2014年相比，抗感染药报告数量上升1.2%，严重报告增长16.6%；严重报告中，排前5位的是头孢菌素类、喹诺酮类、青霉素类、抗结核病药、β-内酰胺酶抑制药。在中药注射剂方面，全国共收到不良报告12.7万例次，其中严重报告9798例次，报告数量排名前5位的分别是清开灵注射液、参麦注射液、血塞通注射液、双黄连注射液、舒血宁注射液。

《报告》还特别提出应关注心血管系统用药安全，2015年化学药不良报告总体排名中，心血管系统用药占10.3%，仅次于抗感染药，连续5年上升；按化学药口服制剂排名，不良报告数量前20名的药品中，心血管系统用药多达7个。《报告》提示，临床治疗心血管疾病时，要注意鉴别疾病类型和分期，恰当选择最合适的药物，降低不良反应的发生。