类风湿性关节炎(RA)是一种慢性自身免疫性疾病,导致关节出现炎症、畸形及功能丧失。据估计,目前在全球10大药品市场(美国、日本、欧盟5国(英国、德国、意大利、法国、西班牙)、中国、印度)RA患者总数超过700万,到2023年这一数字将突破850万。
全球知名市场调研公司GlobalData发布研究报告指出,未来10年(2013-2023),全球类风湿性关节炎(RA)治疗市场将以2.1%的年复合增长率(CAGR)稳步增长,到2023年达到193亿美元,该市场在2013年市值156亿美元。在全球10大药品市场中,美国是最大的RA治疗市场,在2013年全球市场份额高达67%。到2023年底,尽管美国市场份额略微下降(65%),但该国仍将保持其全球RA治疗市场的领导地位。
对各大药企而言,类风湿性关节炎(RA)是一个极具吸引力的治疗领域,目前该市场已被昂贵的抗肿瘤坏死因子(anti-TNF)生物制剂统治,这类药物能够有效治疗RA的症状和体征,并能够抑制病情的恶化。然而,生物仿制药、新型生物制剂及口服JAK抑制剂的上市,正在快速改变RA的临床治疗模式,并对抗TNF生物制剂的销售带来冲击。然而,鉴于抗TNF生物制剂治疗RA疗效突出,新上市的产品将面临异常激烈的市场竞争,同时也将面临生物仿制药的进一步威胁。
报告指出,未来10年,推动全球RA治疗市场增长的主要因素包括:RA发病率的升高及多个新药的预期上市,包括3个白介素6(IL-6)抑制剂、4个新颖的生物制剂、4个Janus激酶(JAK)抑制剂以及众多生物仿制药。具有新颖作用机制的药物(包括生物制剂和小分子药物)将受到市场欢迎,然而可以预见的是,全球RA治疗市场将变得日益拥挤。各大药企需要强大的临床数据和明确的开发及商业化战略,才能使新产品更好地渗透进本已竞争激烈的市场。
报告指出,即将进入市场的新型生物制剂和口服JAK抑制剂预计将以很少的折扣销售,或许RA市场中最值得期待的还是生物仿制药,这类药物将在市场中创造价格压力,售价预计比品牌药低30%左右,将为患者提供更便宜的治疗选择。然而,当前生物仿制药市场仍处于起步阶段,围绕生物仿制药的专利问题及监管途径仍存在许多争议点,而来自医生和监管机构关于如何恰当使用生物仿制药的问题依然存在,这将限制患者对生物仿制药的获取。不过,一旦初期阶段的问题得到解决,生物仿制药将大量充斥市场,并将大肆争夺品牌药的市场份额,包括安进/辉瑞/武田的Enbrel、艾伯维的Humira、百时美/小野的Orencia,同时将制约全球RA治疗市场的增长。
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