HER2检测首度纳入胃癌诊治必检项

本报记者 王天鹅

近日，在北京召开的第十一届全国胃癌学术会议上，中国抗癌协会发布了第二版《人表皮生长因子受体2阳性晚期胃癌分子靶向治疗的中国专家共识》要点和《NCCN消化系统肿瘤临床实践指南》（简称《NCCN指南》）中文版，首次明确提出每一例病理确诊胃癌的患者均需接受HER2检测，并指出必要时需重复活检。

同时，《胃癌HER2检测指南》专家组也发布了《中国胃癌HER2检测指南更新》，总结了我国多年来的胃癌HER2检测实践经验，并结合国内外最新研究进展，对胃癌检测、诊断和治疗流程提出了明确的优化指导方案，肯定了曲妥珠单抗在HER2阳性胃癌一线治疗中的重要意义。

明确HER2状态有助于靶向治疗

HER2全称是人类表皮生长因子受体2，HER2阳性胃癌是存在HER2过表达的胃癌。据中华医学会病理学分会名誉主任委员、北京协和医院副院长陈杰教授介绍，HER2阳性胃癌患者因癌细胞表面出现过多HER2蛋白，癌细胞增长更快、侵袭性更强，这类患者病情也相对更容易恶化。

在我国，胃癌占恶性肿瘤致死率的第三位，每年有近40~50万新发病例。而TOGA研究数据结果显示，约16.6%的胃癌患者为HER2阳性，即每6名胃癌患者中就有1名HER2阳性胃癌患者。据此算来，每年新发病例中就有66700人~83300人为HER2阳性胃癌患者。

因此，专家建议胃癌患者越早明确HER2的阳性状态，就能越早得到精准治疗，从而使更多的患者受益。

HER2检测率不足20%

目前，HER2检测方法主要包括免疫组织化学及原位杂交方法。对于确诊的晚期胃癌患者首推免疫组织化学检测，如果免疫组织化学检测结果是3+，该患者就被确诊为HER2阳性；如果免疫组织化学检测结果为2+，则需进行原位杂交检测，进一步明确HER2状态。陈杰教授表示，依据HER2检测结果可决定下一步治疗策略，“如果不做HER2检测，就去盲目选择治疗方案，很容易错失宝贵的治疗时机。”这也是三大“指南”、“共识”共同强调HER2检测的重要意义，明确提出每一例病理确诊胃癌的患者均需接受HER2检测的原因所在。

遗憾的是，由于我国胃癌患者对HER2检测的认知度普遍较低，HER2检测率尚不足20%。同时，由于国内各地的胃癌HER2检测水平不一，胃癌HER2检测的阳性率存在差异。

“国外的HER2阳性检出率在20%左右，而在我国有的只有5%，这对患者的治疗方案影响很大。” 中国抗癌协会胃癌专委会常委兼秘书长、北京肿瘤医院副院长、第二版《专家共识》主要执笔人沈琳教授呼吁，患者和医生重视HER2检测，并提高HER2检测的准确性。

可提高HER2阳性检出率

三大“指南”、“共识”要点还指出，确诊的胃癌患者不仅需要进行HER2检测，必要时还需重复活检。即使错过了早期的检测机会，也应尽快进行相关检测，可能会为胃癌晚期的治疗带来新转机。

“一个很重要原因是肿瘤的异质性，使肿瘤的生长速度、侵袭能力、对药物的敏感性、预后等各方面产生差异。另外，治疗也会发生改变，可以从阳转阴，也可以从阴转阳。”陈杰教授解释说。

国外研究证明，对于初诊HER2状态阴性的胃癌患者，再次获得标本后检测HER2状态，可以提高5.7%~8.7%的HER2阳性检出率。所以，对于复发或转移病灶，如能获得标本，三大“指南”、“共识”建议重新进行HER2检测。

沈琳教授认为，各地检测技术水平不一导致检测结果存在偏差，也是重复活检的原因之一。所以，沈琳教授指出，在很多大医院，HER2检测已经属于常规检测项目，如果患者需要进行HER2检测最好选择有经验的大医院。

专家呼吁标准化治疗胃癌

会上，陈杰教授详细解读了《胃癌HER2检测指南》，呼吁通过进一步深入贯彻《胃癌HER2检测指南》，优化胃癌HER2检测流程和技术规范，确保HER2检测准确性，同时强调院内多学科合作联动，提高医疗界及公众对HER2检测的认识。

针对HER2检测阳性患者的治疗，沈琳教授指出，基于全球多中心临床III期实验TOGA数据结果显示，HER2阳性的晚期胃癌患者化疗联合曲妥珠单抗可降低35%的死亡风险，生存期可提高4.2个月，总生存期可延长达到16个月。

《NCCN指南》中文版主要作者、北京肿瘤医院院长季加孚教授则表示，《NCCN指南》是最权威、影响力最大的指南，以临床研究证据为依据、以专家委员共识为驱动，帮助临床医生和患者做出恰当处理的系列推荐意见，是国际公认的肿瘤界临床实践规范标准。“临床医生最要把握好的，一是不要过度诊断、过度治疗；二是不要诊断不足、治疗不足。临床医生做每项检查都必须有依据，给患者的每一个治疗方案都要有依据，提供规范化、标准化的治疗。” 季加孚教授说。