本报讯 （记者刘志勇）日前，香港卫生署通报在中国内地销往香港的银翘解毒片中，检出含有微量不应检出的扑热息痛。近日，国家食品药品监督管理总局通报相关检查情况称，检出微量扑热息痛系药品生产企业清场不彻底导致的交叉感染，涉事产品未在中国内地销售。
国家食药总局指出，涉事的银翘解毒片是天津中新药业集团股份有限公司隆顺榕制药厂在香港注册的药品，批准的处方中不含有扑热息痛，不应检出。涉事产品于2014年6月生产，共计46箱，销往香港31箱，库存15箱。2014年11月，企业检验发现批号为MH-151的银翘解毒片含有微量扑热息痛，隆顺榕制药厂于当年12月11日通知香港明华公司（经销代理商）停止销售该批产品，就地封存并进行销毁；同时将库存的15箱该批次产品销毁。香港明华公司在销毁了一部分涉事产品之后，将剩余部分产品送样至香港标准与检定中心有限公司检验，因未检出扑热息痛，再次销售了涉事批次产品，导致本次事件。
国家食药总局要求，天津市市场和质量监督管理委员会责令隆顺榕制药厂停产整顿，彻底召回涉事产品，并对其违反药品GMP等违法生产行为立案调查；扩大对该企业相关产品的抽验批次，有关信息及时向社会公布。对于香港明华公司擅自销售已召回产品行为，国家食药总局已通报香港卫生署。
国家食药总局指出，涉事的银翘解毒片是天津中新药业集团股份有限公司隆顺榕制药厂在香港注册的药品，批准的处方中不含有扑热息痛，不应检出。涉事产品于2014年6月生产，共计46箱，销往香港31箱，库存15箱。2014年11月，企业检验发现批号为MH-151的银翘解毒片含有微量扑热息痛，隆顺榕制药厂于当年12月11日通知香港明华公司（经销代理商）停止销售该批产品，就地封存并进行销毁；同时将库存的15箱该批次产品销毁。香港明华公司在销毁了一部分涉事产品之后，将剩余部分产品送样至香港标准与检定中心有限公司检验，因未检出扑热息痛，再次销售了涉事批次产品，导致本次事件。
国家食药总局要求，天津市市场和质量监督管理委员会责令隆顺榕制药厂停产整顿，彻底召回涉事产品，并对其违反药品GMP等违法生产行为立案调查；扩大对该企业相关产品的抽验批次，有关信息及时向社会公布。对于香港明华公司擅自销售已召回产品行为，国家食药总局已通报香港卫生署。
(文/小编)
标签阅读: 银翘解毒片
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