一支疫苗是怎样出厂的

□实习记者 杨金伟□


“正是春暖花开的季节，疫苗行业却遇到了凛冽的寒风。”中国生物技术股份有限公司董事长、党委书记杨晓明说。这家承担了80%以上国家免疫规划疫苗生产份额的企业，如何保障疫苗安全？近日，记者来到该企业下辖的一个生产基地——北京天坛生物制品有限公司，参观了口服脊髓灰质炎减毒活疫苗（OPV）的生产流程。

生产车间的门口有专职人员看守，未经允许不得进入。根据规定，记者穿上白大衣，戴上鞋套，等待观看疫苗的“庐山真面目”。

“您戴上鞋套之后必须站在内部区域，否则就要重新换鞋套。”工作人员告诉记者，“作为参观者，您还需要洗手，然后擦消毒液。如果是工作人员，要像进手术室一样刷手。”

在包装车间，成批的瓶装疫苗先要进行物理检查，机器会把有气泡或异物、有裂纹的疫苗筛查出来。“由于机器不能识别气泡和异物，它会一律筛出来，由工作人员再次甄别。”

物理检查后，疫苗被贴上商标，经过称量后“打包成盒”。“称量机器的灵敏度很高，即使没装说明书也会检查出来。”北京天坛生物制品有限公司总经理魏树源说，从物理检查到包装的过程同时进行质量控制，确保每一个步骤和产品合乎要求后才能进入下一个步骤，整个流程都是在严格的生产条件环境下进行的。

之后，记者参观了质量检定室。记者看到了不同的实验室，包括高温炉干燥室、化学实验室、原材料实验室等。“我们对试剂、原材料、工艺用水都有一套完整的检查方法。”以A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗为例，仅成品检定项就有鉴别试验、外观、水分、pH值、无菌检查、异常毒性检查等13项检测指标。

根据不同的温度需要有不同的库房，记者来到储存麻疹风疹联合减毒活疫苗的库房。这里的温度是2℃~8℃，分为两部分，一部分是低温库房，用于存放疫苗；另一部分是普通库房，起到缓冲温度的作用。疫苗会通过机械操作从低温库房转移到普通库房，最后通过标有“疫苗专用”的运送冷藏车配送到各个地方。