二类疫苗将在省级公共平台交易

本报讯 （记者张 磊 实习记者杨金伟）3月24日，国家卫生计生委、公安部、国家食品药品监督管理总局联合召开新闻发布会，通报山东非法经营疫苗案调查处置进展情况。国家卫生计生委疾病预防控制局局长于竞进表示，今后，疾病预防控制机构和接种单位使用的二类疫苗都要在省级公共资源交易平台交易，坚持公开透明，阳光采购，强化配送管理。

公安部治安管理局副局长华敬锋介绍，犯罪嫌疑人为谋取非法利润，在不具备法定资质的情况下进行销售，违反了药品经营的相关法律规定，因此各地均以非法经营罪立案侦查。截至目前，公安部门已对该案涉及的上下线逐一进行甄别查证，各地立刑事案件69起，抓获涉案人员130名。济南公安机关已现场查扣两万支疫苗。

针对此前有媒体报道涉案金额为5.7亿元，华敬锋澄清，本案中庞某累计购入疫苗2.6亿元，销售金额3.1亿元，违法所得近5000万元。

国家食品药品监督管理总局药化监督司司长李国庆表示，本案主要发生在疫苗流通和接种环节，尚未发现疫苗生产企业直接涉案。截至目前，各地已排查出涉嫌违法经营的药品经营企业29家、涉嫌购进非法疫苗的接种机构16家，已撤销山东兆信生物科技有限公司、山东实杰生物药业有限公司、山东福泰药业有限公司的药品经营质量管理规范认证证书（GSP）。

李国庆表示，随着案件调查逐步深入后发现，一些疫苗接种机构与疫苗贩子和经营企业长期勾结，将容易在最终消费环节出现库存积压甚至过期的二类疫苗在临近有效期时，低价甩卖给违法分子；违法分子通过借用经营企业资质、虚构购销流向的方式，销售到有需求的地区和单位，特别是管理薄弱的农村偏远地区诊所或接种点。

他同时强调，疫苗有效期的确定，要经过长期稳定性试验，试验时长要在有效期基础上至少增加6个月。“也就是说，如果一个药物有效期是两年，那么其保持稳定性的时间至少要超过两年半。”

对于公众最为关心的涉案疫苗是否失效的问题，李国庆表示，疫苗短时间脱离冷链一般不会产生安全性和有效性问题。每批疫苗在出厂前都要进行“挑战试验”，即在极端条件下的热稳定性试验。在37摄氏度高温下放置1周～4周，如果稳定性出现变化，则该批次疫苗不能出厂。“此次问题比较突出的山东、河南两个省，在全国疑似预防接种异常反应监测系统中的报告数据与往年及其他省相比，均未显现异常。”

于竞进表示，案件曝光后，国家卫生计生委积极配合食品药品监管和公安部门对涉案疫苗的流向和使用情况进行查处，强化疫苗使用的监督管理，采取日常严管、随机抽查和专项督查的形式，切实加强对疾控机构和接种单位第二类疫苗购进、使用的管理。