本报讯 （记者刘志勇）近日，国家食品药品监督管理总局发布公告称，自今年1月1日起，所有药品GMP认证工作由各省（区、市）食品药品监督管理局负责，国家食药总局不再受理相关申请。各省级食药监管局要强化监督责任，加强事中事后监管。认证发证把关不严、未发现企业重大缺陷的，未及时查处违法违规行为的，未落实日常监管责任的，将严肃问责。
国家食药总局要求，各地要认真对照梳理相关技术指南文件，严格遵照执行，进一步健全认证管理体系，完善认证工作程序，确保在统一的质量管理体系下开展检查工作。各省不得再下放认证事权，确保监督实施药品GMP的一致性、公正性、权威性，要严把认证发证关，通过强化检查督促持续合规；要加强疫苗、血液制品等高风险品种检查员的配备，保证检查员数量与生产企业相匹配。
国家食药总局要求，各地要认真对照梳理相关技术指南文件，严格遵照执行，进一步健全认证管理体系，完善认证工作程序，确保在统一的质量管理体系下开展检查工作。各省不得再下放认证事权，确保监督实施药品GMP的一致性、公正性、权威性，要严把认证发证关，通过强化检查督促持续合规；要加强疫苗、血液制品等高风险品种检查员的配备，保证检查员数量与生产企业相匹配。
(文/小编)
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