万他维退市引发各方关注

□本报记者 刘志勇□


近日，关于肺动脉高压治疗药物吸入用伊洛前列素溶液（万他维）相关中国慈善援助项目即将结束，万他维将逐步退出中国市场的消息引起广泛关注。舆论普遍担心国内上千名患者面临断药，甚至有生命之虞。不少临床医生都肯定了万他维的治疗效果，表示对退市一说很无奈也很着急。

援助项目突然宣布终止

今年6月29日，中华慈善总会万他维患者援助项目网站发布通知称，由于捐赠方拜耳医药保健公司全球策略调整，万他维将在今年起逐步退出中国市场，该项目办公室自今年7月1日起不再受理患者申请。

关注肺动脉高压患者的公益性组织“爱稀客”此前给拜尔医药保健有限公司写了一封联名信，并在网络上征集患者、医生、志愿者签名，发起要求保留万他维援助项目的倡导活动，希望能将万他维“留在中国”。

“爱稀客”在联名信中表示，截至2014年12月，万他维援助项目已累计援助849名患者，在64家医院有94名项目注册医生。使用了万他维，许多患者重返校园和工作岗位，许多危重患者重获新生，部分先天性心脏病合并肺动脉高压的患者获得了手术治愈的机会。

万他维获准进入中国市场已有10年历史，中华慈善总会援助项目启动于2008年。坚持连续使用万他维，每位患者的月均治疗费用近5万元，成功申请援助项目后，这一数字可降至5000余元。

“爱稀客”曾针对部分已使用万他维的患者进行过调查，其中，有50%的患者持续使用了10个月以上，有46.2%的患者认为治疗效果非常好；98.7%的患者希望该项目能够持续下去，20.8%的患者对于该药退出中国市场表示非常恐惧，认为此举已经对其生命造成威胁。目前，“爱稀客”组织的网络联合签名活动已经结束，这封联名信将递交给拜耳全球CEO和拜耳医药保健有限公司处方药部门主管，据称有数百名患者和数十位医生签下了自己的名字。

重症患者抢救将受影响

一位不愿具名的业内人士告诉记者，由于万他维价格昂贵，我国长期使用该药的肺动脉高压患者并不多，其中大多数为接受慈善援助的患者。“专利药品研发的投入巨大，特别是针对患病群体数量较小的疾病研发药物，企业必须在产品投放市场后考虑回收成本并盈利，一味地让企业做慈善不可能。”

中国医学科学院阜外医院主任医师、中华医学会心血管病分会肺血管病学组副组长荆志成，是万他维进入中国的促成者之一。考虑到肺动脉高压诊断困难、治疗棘手，中国患者急需有效药物，2006年荆志成与我国著名心血管内科专家程显声一起给有关部门写信，促成万他维免于临床试验直接进入中国市场。荆志成表示：“患者数量不多，药品价格昂贵又没能纳入医保报销，该药的销售一直很艰难，这应该是万他维撤离中国的重要原因。”

记者致电多家医院得知，截至目前，万他维并没完全退出中国市场，临床仍有药可用。此外，中华慈善总会万他维患者援助项目官网的相关消息显示，该项目并没有在7月1日后立即终止，目前仍在通过短信平台为获得援助的患者开展随访、提供药物。

如果万他维真的全面退出中国市场，将给临床带来怎样的影响呢？

荆志成告诉记者，万他维是国内唯一可以吸入治疗肺动脉高压的药品，对于抢救危重患者有重要价值。

北京大学第一医院心血管内科副主任医师马为表示，本来国内能够用于治疗肺动脉高压的药物就不多，最为关键的是“万他维的起效时间是其他口服药物所不能比拟的，是可以在危急时刻救命的药”。

此外，荆志成课题组还发现，万他维可以用于筛选长期钙离子拮抗剂敏感的患者，这一发现获国际认可并写入最新肺动脉高压诊疗指南。国际上用于筛选患者的、效果肯定的试验用药，我国市场上基本找不到，万他维也是唯一的选择。

肺动脉高压难诊难治

据了解，我国尚未针对肺动脉高压做过系统的流行病学调查，估算患者数量为1200万人。北京朝阳医院心血管外科副主任医师高杰表示：“大多数患者属于继发性肺动脉高压，继发于先天性心脏病、心脏瓣膜病、栓塞性疾病等多种疾病。不少患者由于错过了最佳治疗期，导致肺动脉高压不可逆转。”

专家表示，肺动脉高压的治疗一直是医学界的难题，临床表现复杂而特异性不足，早期并无明显症状，临床上存在明显的诊断和评估不足的情况，潜在患病人数巨大。有统计显示，大部分患者发病年龄在20岁～40岁，且女性多于男性，未经治疗的特发性肺动脉高压中位生存时间只有2.8年。

“国内很多医生都知道万他维要退市的消息，非常震惊也非常无奈。”荆志成表示，希望拜耳医药能顾及患者需求，重新考虑市场策略。此外，有一个稍能安慰人心的消息，另一种治疗肺动脉高压的主要药物波生坦已于今年10月专利到期，为应对“专利悬崖”，生产企业决定从明年起大幅降价80%，每盒价格降到约4000元。“虽然价格仍较贵，但这已经大大减轻患者的治疗负担。”荆志成说。

专家表示，我国急需更多的临床医生参与肺动脉高压的基础和临床研究，开发和使用更为亲民的药物。