药品不良反应年度报告发布 中药针剂使用安全受关注

7月17日，国家食药监总局发布了《国家药品不良反应监测年度报告(2014年)》。报告披露，去年，国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应/事件报告132.8万余份，比2013年增长0.8%。医疗机构仍是不良反应报告的主要来源，占报告量的82.2%。 　　在这份最新的年度药品不良反应检测报告中，新的和严重药品不良反应/事件报告34.1万份，占同期报告总数的25.7%。国家食药监总局相关负责人表示，新的和严重药品不良反应/事件报告是药品不良反应监测的重点，严重报告比例是衡量总体报告质量和可利用性的重要指标之一。去年，全国药品不良反应监测网络收到新的和严重药品不良反应/事件报告341300余份，与2013年比增长了17%；新的和严重报告数量占同期报告总数的 25.7%，与2013年相比增加了3.6个百分点。 　　按报告涉及患者年龄统计，药品不良反应/事件报告涉及的14岁以下儿童患者占10.5%，与2013年基本一致；涉及65岁以上老年人占19.9%，较2013年升高了2.1个百分点。按药品不良反应/事件报告涉及药品类别统计，化学药占81.2%、中药占17.3%、生物制品占1.5%。从涉及药品品种看，抗感染药报告数量仍居首位，占化学药的46.2%，但已连续五年呈下降趋势；心血管系统用药占化学药的10.2%，较2013年上升了0.2%，且连续五年呈上升趋势。据悉，在我国现行基本药物目录中，分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分，其中，化学药品和生物制品317种，中成药203种，共计520种。 　　为进一步提高用药安全，国家食药监总局提醒公众要特别关注儿童抗感染药、老人合并用药和基层医疗机构中药注射剂的使用安全。因为与总体人群相比，儿童使用抗感染药严重报告比例较低，涉及的抗感染药类别、品种排名以及不良反应表现与总体人群相比有所差异，其中阿奇霉素、炎琥宁、头孢硫脒、红霉素的风险相对突出，因此，要关注儿童抗感染药安全性问题，严格按说明书使用抗感染药，尤其是低龄儿童应谨慎合理使用抗感染药。 　　在谈到关注老年患者合并用药问题时，相关人士表示，老年人各系统功能降低，导致机体对药物的吸收、分布、代谢和排泄等功能减弱。加之老年人多种疾病共存，临床表现复杂，用药种类较多，增加了发生不良反应的风险。有临床资料表明，服用5种以下药物不良反应发生率在6%-8%，服用6-10种药物不良反应发生率将增至40%，因此建议老年患者尽量个体化用药，减少并用药品种类，注意给药途径和时间。 　　对于关注基层医疗机构中药注射剂使用安全问题，国家食药监总局负责人透露，通过对2014年中药注射剂病例报告数量前20名药品的用药单位情况分析显示，基层医疗卫生机构(含卫生院、卫生所、个人诊所等)使用中药注射剂发生不良反应报告多于其他医院报告，因此使用中药注射剂的医疗机构应完善配备紧急救治基础设备，加强医务人员应急处置能力的培训。 　　北京商报记者 吴颖