2014年药品不良反应监测报告发布

本报讯　　（记者刘志勇）7月17日，国家食品药品监督管理总局召开新闻通气会，发布《国家药品不良反应监测年度报告（2014）》。《报告》显示，去年，全国共收到《药品不良反应/事件报告表》132.8万份，较上一年增长0.8%；其中，抗感染药物报告数量持续下降，而中药注射剂不良反应问题仍堪忧。
“限抗”令收效　　抗感染药不良反应减少
    《报告》显示，2014年，全国共收到抗感染药物不良反应/事件报告50.6万例，报告数量仍居首位，但较2013年下降2.0%；报告占比为38.2%，连续5年下降。其中，严重报告2.4万例，报告数量排名前5位的抗感染药物类别是，头孢菌素类（33.8%）、青霉素类（11.6%）、喹诺酮类（11.4%）、抗结核病药（9.9%）、β-内酰胺酶抑制药（6.9%）；排名前10位的品种为左氧氟沙星、头孢曲松、头孢哌酮舒巴坦、青霉素G、头孢呋辛、头孢噻肟、阿奇霉素、克林霉素、阿莫西林克拉维酸、利福平。
    北京医院药学部主任胡欣表示，抗感染药的不良反应报告数量仍居各类药物之首，主要与我国基础用量巨大有关，如左氧氟沙星每年的暴露人群可达上千万人。但2014年，抗感染药物的不良反应报告总数继续呈下降趋势，这也说明近年来我国采取的一系列“限抗”措施取得了一定实效，临床医生应坚持合理使用抗感染药，降低使用风险。
中药注射剂不良反应仍增   基层机构尤甚
    根据《报告》，2014年，全国共收到中药注射剂不良反应报告12.7万例，其中严重报告占6.7%。与2013年相比，中药注射剂报告数量增长5.3%，高于总体报告增长率；严重报告数量增长26.0%，与总体严重报告增长情况基本一致。报告数量排名前10位的药品为清开灵注射剂、参麦注射剂、双黄连注射剂、血塞通注射剂、舒血宁注射剂、血栓通注射剂、丹参注射剂、香丹注射剂、生脉注射剂、痰热清注射剂。
    对排名前20位的药品分析发现，涉及合并用药的报告占42.3%；发生在基层医疗卫生机构的不良反应报告多于其他医院，如清开灵注射剂有75%的不良反应报告来自基层医疗卫生机构。
    专家表示，《报告》提示中药注射剂与其他药品联合使用现象依然普遍存在，这可能增加安全风险。临床医师应根据《中药注射剂临床使用基本原则》的规定，禁忌与其他药品混合配伍使用；如确需要联合使用其他药品时，应慎重考虑药物相互作用以及与中药注射剂的间隔时间、输液容器的清洗等问题。
基药安全状况保持平稳
    《报告》显示，2014年全国共收到国家基本药物不良反应/事件报告52.0万例，其中严重报告2.9万例，监测提示2014年国家基本药物安全状况继续保持平稳。
    国家基本药物中化学药品（含生物制品）报告数量排名前5位的品种均为抗微生物药，分别是左氧氟沙星、头孢曲松、头孢呋辛、头孢他啶和青霉素。中成药的六大类中，药品不良反应报告总数由多到少依次为内科用药、骨伤科用药、妇科用药、耳鼻喉科用药、外科用药、眼科用药。其中，内科用药报告总数占比85.4%，可能与内科用药临床使用量大有关，其基本药物目录中的中药注射剂都属于内科用药。