本报讯 (记者乔 宁)国家食品药品监督管理总局近日发布第57期《药品不良反应信息通报》,提示警惕抑制尿酸合成药物别嘌醇引起的重症药疹等不良反应。
别嘌醇为片剂,是目前唯一能抑制尿酸合成的药物,主要用于治疗原发性和继发性高尿酸血症、尿酸性肾结石和尿酸性肾病等。2012年1月1日~12月31日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到别嘌醇片不良反应/事件病例报告485例。其中,严重不良反应/事件病例报告140例,排名前3位的累及系统依次为皮肤及其附件损害、胃肠道损害和全身性损害,3者共占比81.11%;严重皮肤及其附件损害主要表现为重症药疹,如剥脱性皮炎、重症多形红斑型药疹、中毒性表皮坏死松解症。
该局提醒,别嘌醇片引起的严重不良反应较多,除与药品本身特性有关外,还与患者个体差异、超剂量使用、不当配伍用药、给药时机等因素相关。该局建议,临床医生在使用别嘌醇片时,需注意剂量、特殊人群,谨慎合并用药,避免超适应证用药,严禁禁忌症用药;药品生产企业应及时修改完善药品说明书,加强药品上市后不良反应监测,做好别嘌醇片的安全用药宣传和培训。
别嘌醇为片剂,是目前唯一能抑制尿酸合成的药物,主要用于治疗原发性和继发性高尿酸血症、尿酸性肾结石和尿酸性肾病等。2012年1月1日~12月31日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到别嘌醇片不良反应/事件病例报告485例。其中,严重不良反应/事件病例报告140例,排名前3位的累及系统依次为皮肤及其附件损害、胃肠道损害和全身性损害,3者共占比81.11%;严重皮肤及其附件损害主要表现为重症药疹,如剥脱性皮炎、重症多形红斑型药疹、中毒性表皮坏死松解症。
该局提醒,别嘌醇片引起的严重不良反应较多,除与药品本身特性有关外,还与患者个体差异、超剂量使用、不当配伍用药、给药时机等因素相关。该局建议,临床医生在使用别嘌醇片时,需注意剂量、特殊人群,谨慎合并用药,避免超适应证用药,严禁禁忌症用药;药品生产企业应及时修改完善药品说明书,加强药品上市后不良反应监测,做好别嘌醇片的安全用药宣传和培训。
(文/小编)