目前,阿替普酶说明书及美国卒中指南推荐的溶栓标准剂量均为0.9毫克/千克。但在包括我国在内的亚洲国家,出于东西方人群种族凝血及纤溶特征差异、降低治疗费用及低剂量可能降低出血风险等考虑,许多医院采用低剂量阿替普酶治疗急性缺血性卒中。受日本阿替普酶临床研究结果的影响,0.6毫克/千克被许多亚洲医院采用。但针对中国急性缺血性卒中人群何种剂量具有更好的安全性及有效性,一直缺乏临床研究。
北京天坛医院神经内科王拥军教授研究团队选取中国急性缺血性卒中溶栓监测登记研究中发病4.5个小时内,且阿替普酶静脉溶栓使用剂量为低剂量(0.5~0.7毫克/千克)及标准剂量(0.85~0.95毫克/千克)的患者753名,其中低剂量组75名,标准剂量组678名,对两组进行安全性及有效性比较。结果表明,低剂量组和标准剂量组在症状性颅内出血方面无显著差异,7天、90天死亡率均无显著差异。但标准剂量组90天良好预后比率显著高于低剂量组。因此,针对中国群体,标准剂量阿替普酶静脉溶栓具有更好的有效性,且不会显著增加症状性颅内出血几率。
王拥军介绍,此项研究是除日本人群外,关于不同剂量阿替普酶溶栓研究中样本容量最大的。
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