为检验一单通打造标尺

自3月1日起，广东省将在117家三级医疗保健机构及部分医学检验所实施医学检验、影像检查结果互认工作，实现“一单通”。自2006年卫生部启动同级医疗机构检验结果互认工作以来，全国已有约2/3的省（区、市）开展不同程度的检验结果互认工作。

　　“推进同级医疗机构间检验结果互认是医改的重要内容之一，但真正做到有效互认，检验结果必须准确、可比。”卫生部临床检验中心主任陈文祥说，这使得当前建立并积极推广临床检验参考系统，用同一把“标尺”来判定检验结果的准确度，显得尤为迫切。

　　已建近30个参考方法及物质

　　涵盖检验项目超过多数发达国家

　　“70%的治疗决定取决于检验结果，其中65%的检验可以实现标准化。参考系统的建立是实现检验结果互认的重要基础。”在陈文祥看来，提高检验结果的准确性和可比性是实验室质控的核心，而质量考核的依据就是由准确测量方法（即参考方法）和利用参考方法准确定值的参考物质两大部分组成的参考系统。

　　陈文祥说，与临床检验每天流水线大批量处理成百上千的标本不同， 建立参考方法的过程近似于绣花，每一步都十分“讲究”。以血糖检测为例，必须采用无干扰的分析化学原理进行化验分析，而非一般的生物学、酶学；血糖成分提取，还要经过修饰、纯化，再用特殊的化学分析仪器进行化验，每天仅能处理十几份标本。

　　据了解，自2002年起，由卫生部北京医院卫生部临床检验中心牵头，在我国首次系统开展了针对临床检验常用项目参考方法和临床急需参考物质的研究。研究人员采用国际公认参考测量原理，现已建立血脂、血糖、肌酐、转氨酶等近30个临床生化检验常用项目的参考方法和参考物质，形成14项行业标准，所涵盖检验项目超过多数发达国家，接近国际综合水平。为提升上述检验项目的质量提供了可靠标尺。相关研究成果获得2012年度中华医学科技奖。

　　陈文祥介绍，其中部分参考方法为中国原创。如对于脂蛋白的测定，目前国际通行的参考方法需要采用5毫升血清，而课题组采用创新设计的超速离心/高效压色谱进行检测，只需50微升血清即可，血清用量仅为原方法的1%，大大方便了脂蛋白检测的标准化。

　　“正确度验证”精益求精

　　希望有更多不同层级医院加入

　　利用参考方法可以获得最为精准的检测结果，但由于检测成本较高，在临床应用更多的是采用参考方法准确定值的参考物质。医院实验室对参考物质进行检验，将结果与定值进行比较，不论医院的实验仪器、检验方法有何不同，都应该作出与参考物质定值足够接近的结果，否则就说明检验结果不准确，必须进行相应的改进，提高检验质量。

　　卫生部临床检验中心生化室主任张传宝说，依托课题组成功研发的15个国家一级标准物质，该中心近年来还开展了实验室“正确度验证计划”。目前，全国已有近500家实验室参与其中。该计划分为血清酶类、血脂类、代谢物类、糖化血红蛋白共4大类，几乎涵盖临床常用生化项目。这一自愿参与的验证工作，正受到越来越多实验室的青睐。

　　据了解，目前参与这一计划的实验室以三级医院为主，陈文祥也期待未来能有更多不同层级的医疗机构实验室主动参与其中。

　　减少不必要重复检查

　　医生心中也应有一把“尺子”

　　陈文祥强调，建立参考系统，用统一的标准尺度来衡量实验室检验结果的准确性，为检验结果“一单通”夯实地基，最终目的是让患者减少不必要的重复检查，所以，在临床工作中，医生心中也应该有一把“尺子”，合理“裁量”检验项目，避免给患者做不必要的检查。

　　日益丰富的检验项目“菜单”为医生进行临床决策提供了更多选择。以心梗的诊断为例，目前，肌钙蛋白、肌红蛋白、CKMB、心肌酶等多项指标都能提示患者是否存在心肌损伤，但有一些医院采取“一网打尽”的方式，将所有心肌损伤指标都查一遍，而忽略了根据患者的病史、其他疾病情况、家族史等因素进行检验项目的个性化选择，无形中增加了患者不必要的就诊费用。

　　陈文祥表示，从技术层面考量，检验项目的选择是一个复杂的科学问题，如血糖异常是否应该用药，检查项目从1项到10余项都可能是需要的，这就需要医生具体问题具体分析。另外，患者也不能见到医生开出的检验项目多就认为是过度检查。

　　“尽管有个别医院存在检验项目大组合等现象，但从整体情况来看，检验项目的应用还是在朝着规范化方向发展。”陈文祥说，各种疾病诊疗指南也对相应检验项目的选择逐步进行了明确，“促进检验项目的合理应用，还需加强临床与检验的合作，检验医师要走向临床，为医生提供检验项目选择的相关咨询”。（记者 谭 嘉）