本报讯 (记者乔 宁)2月6日,国家食品药品监督管理局发布第52期《药品不良反应信息通报》,提示关注碘普罗胺注射液引起的严重不良反应。
碘普罗胺注射液是一种非离子型低渗性造影剂,适用于血管造影、脑和腹部CT扫描以及尿道造影等。2012年,国家药品不良反应监测数据库共收到怀疑为碘普罗胺注射液引起的不良反应/事件报告709例,其中严重反应/事件报告157例,主要表现为过敏性休克、喉水肿、过敏样反应和呼吸困难等。
国家药监局提醒,医务人员应严格掌握碘普罗胺注射液的适应证、禁忌症及使用注意事项;在用药前详细询问患者的过敏史,对本品所含成分过敏者禁用,过敏体质者慎用;在给药期间密切观察患者,一旦出现过敏症状,应立即停药并进行救治。医疗机构应加强发生不良反应后的快速抢救技能、抢救流程的培训,配备抢救设备及药品,避免严重后果的发生。
国家药监局建议,相关生产企业应更新产品说明书,完善禁忌、警告、注意事项等安全性内容,强调使用风险;同时,应主动加强对医疗机构关于碘普罗胺注射液安全性问题的宣传及对严重过敏反应抢救技能的培训。