上海医药斥资14亿成立新公司 拿下6个生物药

润宝医疗网9月19日讯　上海医药斥资14亿元成立合资公司，拿下了6个生物药，其中包括3个生物类似药和3个创新生物药。据了解，3个生物类似药已在俄罗斯上市销售，其中2个产品还在俄罗斯以外的多国获得批准上市。 　　▍28亿，成立新公司 　　9月18日，上海医药发布对外投资设立合资公司的进展公告。  　　公告显示，上海医药的全资子公司SPH PROJECT BIOCAD Limited（以下简称“SPH PB”）与 BIOCAD Holding Hong Kong Limited（以下简称“BIOCAD HK”）正式签署协议，将合资新设合资公司，注册资本金4亿美元（折合人民币28亿）。 　　其中，SPH PB 以现金出资 2.004亿美元（折合人民币14.21亿），占合资公司 50.1%股权；BIOCAD HK 以现金0.299亿美元（折合人民币2.06亿）及 6 个合作产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾（以下简称“合作区域”或“大中华区”）的永久、独家的研发、生产、销售及其他商业化权利，共计出资2亿美元（折合人民币14亿），占合资公司49.9%股权。 　　公告同时披露了合资公司的初始目标： 　　开展合作产品的临床前研究和临床研究，并完成出资产品的临床试验； 　　成功完成合作产品的临床试验后，取得合作区域的上市许可； 　　对获得上市许可的合作产品进行生产、销售及其他商业化活动。 　　也就是说，上海医药通过成立合资公司，拿下了6个生物药，其中包括3个生物类似药和3个创新生物药。据了解，3个生物类似药已在俄罗斯上市销售，其中2个产品还在俄罗斯以外的多国获得批准上市。 　　在其余3个创新生物药中，其中1个产品已于今年在俄罗斯上市，1个产品正在申报审批阶段。 　　▍目标：6个生物药 　　上海医药表示，本次交易符合上海医药国际化发展战略，将进一步充实公司生物药研发管线，加速公司在生物医药领域的创新转型。 　　公司将积极推进上述产品在大中华区的临床试验及后续商业化推广，并与合资方共同拓展更全面的研发产品合作模式，在持续打造新的利润增长点。 　　从上海医药引进的6个生物药品种来看，其布局生物药研发管线，转型创新研发的意图十分明显。 　　合资公司合作产品情况如下： 　　1、贝伐珠单抗生物类似药BCD-021：BCD-021 于 2016 年在俄罗斯获批上市，目前占俄罗斯市场 90%以上的份额，该产品已在俄罗斯、白俄罗斯、亚美尼亚、古巴、哈萨克斯坦等12个国家获得批准上市，并已在其他 40 多个国家申请上市。 　　该类药物全球销量居首的产品为贝伐珠单抗（商品名安维汀®），2018 年全球销售收入为 70.04 亿美元。 　　2、曲妥珠单抗生物类似药BCD-022（HERTICAD），已于2016年在俄罗斯获批上市，目前占俄罗斯市场90%以上的份额，该类药物全球销量居首的产品为曲妥珠单抗（商品名赫赛汀®），2018 年全球销售收入为 71.40 亿美元。 　　3、阿达木单抗生物类似药BCD-057（Dalibra），BCD-057已于今年2月在俄罗斯上市，预计 2021年在欧盟上市。该类药物全球销量居首的产品为阿达木单抗（商品名修美乐®），是第一个由美国 FDA 批准的全人源单克隆抗体，2018 年全球销售收入为 199.36 亿美元。 　　4、IL-17A抗体BCD-085（Netakimab，商品名Efleira），目前全球已有两个IL-17A抗体上市，别为诺华的 Cosentyx®（Secukinumab），2018 年全球销售收入为 28.37 亿美元，及礼来的 Taltz® （Ixekizumab），2018 年全球销售收入为 9.38 亿美元。 　　5、PD-1抗体BCD-100（Prolgolimab），目前已在俄罗斯申报上市，正处于审批阶段。 　　国内已有 5 个 PD-1 抗体药物获批上市，分别为 BMS 的 Opdivo（欧狄沃®）、默沙东的 Keytruda （可瑞达®）、君实生物的特瑞普利单抗（拓益®）、信达生物的信迪利单抗（达伯舒®）及恒瑞医药的卡瑞利珠单抗（艾立妥®）。 　　6、GITR抗体BCD-166，目前全球暂无GITR同靶点已上市药物。 　　▍分销优势助推生物药市场增长 　　一直以来，业界对上海医药的标签是“医药流通”，但此次公司以license in 的方式引进6个生物药大品种，从以上内容来看，其中不乏阿达木单抗、曲妥珠单抗和PD-1抑制剂这些生物药领域的热门产品，可见上海医药转型布局生物药的决心十分强烈。 　　公开资料显示，中国生物药行业仍处于发展初期，相比成熟市场，中国生物药的增长潜力更大：根据从2013-2017年，根据弗若斯特沙利文的统计，中国生物药市场规模的复合增速达到26%，相比同期全球生物药复合增速为7%。 　　同时弗若斯特沙利文预测：中国生物药市场有望从2017年的人民币2185亿元增长到2022年的4785亿元，复合增速17%，高于全球市场（2017年2402亿美元）同期11%的增长。 　　随着政策的支持、生物类似药审批路径的确立以及人们对低价高质生物药的需求，未来生物药会进入市场收获期，虽然上述品种都是国内的热门品种，但上海医药作为国内流通巨头之一，其完善的分销网络和终端资源优势则对该6个生物药品种的市场推广产生积极的推动作用。 　　▍布局创新研发管线 　　类似的动作和方向，上海医药早已在其年报中露出端倪。 　　今年，上海医药公布的2018年年报显示，公司在加快创新转型和国际化布局，持续加大研发投入，报告期内，公司研发总投入13.89亿元（含在建工程、固定资产等资本化投入），其中研发费用达10.61亿元，同比增长34.22%，占工业销售收入的5.45%。 　　其中，18.70%投资创新药研发，19.93%投资仿制药研发，33.60%投资现有产品的二次开发，27.77%投资仿制药质量和疗效一致性评价。 　　为此，公司收购组建了美国上药费城实验室，作为海外高端制剂研发平台，以中美双报、满足临床需求为目标，开展公司在美国的药物研发和申报注册。 　　公司还正式启动美国圣地亚哥研发中心，开展生物药对外合作与股权投资，助力公司与全球前沿生物医药技术接轨，提升公司在生物医药领域的整体创新能力，并设立上药生物治疗中心，以实体瘤CAR-T的研发为导向，兼顾成熟血液瘤CAR-T产品，专注细胞治疗全面开发。 　　公司另行出资1700万美元参股美国Oncternal公司，在血液及实体肿瘤领域全面探索与拓展肿瘤产品布局，并推动其产品生产上市。