恩临对HIV复制具有明显抑制作用

    本报讯 （记者李颖）2月1日，西安杨森制药有限公司正式对外发布消息称，抗人类免疫缺陷病毒 （HIV）治疗新型药物——恩临已获得国家药品监督管理局的上市批准。这是继英特莱和辈力之后，西安杨森治疗艾滋病产品线在中国推出的又一全新产品。

    恩临使用与治疗成年1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染的初治患者，每日服用一次的片剂，一次一片25毫克，并与其他抗反转录病毒药物联合使用。恩临方便服用，可提高服药依从性。

    迄今为止，全球约有2500多万人死于HIV。根据联合国艾滋病规划署（UNAIDS） 的数据，截至2011年底，中国HIV病毒感染/艾滋病患者至少有62万以上，相当于亚洲HIV人群的50%。

    作为新一代非核苷类反转录酶抑制剂，恩临对HIV复制具有明显抑制作用，与美沙酮没有显著的药物相互作用，其不良反应较其他非核苷类反转录酶抑制剂少见，适合于接受美沙酮维持治疗的HIV感染者和艾滋病患者使用。而且每日服用一次的片剂，一次一片25毫克，方便服用，可提高服药依从性。

    “HIV治疗的复杂性对HIV-1感染的初治患者来说极具挑战”，参与了恩临全球临床实验的北京佑安医院感染中心主任吴昊表示，在三期临床试验中，恩临与对照组相比展示了其有效性和更好的安全耐受性。这表明恩临很有希望成为HIV-1感染初治患者的另一种治疗选择。

    据IMS数据显示，近些年，全球抗HIV药物市场年均增速13%，全球HIV治疗市场达到140亿美元，美国吉利德生物、英国葛兰素史克、美国百时美施贵宝的销售额占据抗HIV药物总额的80%以上。

    2009年，我国已经将国家免费治疗的抗艾滋病药品和沙奎那韦、阿德福韦酯、齐多拉米双夫定、恩曲他滨、恩夫韦肽等药物全部收入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，从而在抗HIV临床中发挥了重要作用。

    据悉，目前，恩临已经在全球45个国家和地区提出上市申请，已获得美国、欧盟，加拿大，澳大利亚和日本等多个国家的地区的批准，此次也是首次登陆中国。