本报讯 （记者乔 宁）香港卫生署、澳门卫生局2月5日先后发文，要求回收含乌头类生物碱的云南白药有关产品。2月6日，国家食品药品监督管理局针对此事作出回应称，云南白药含乌头碱类物质的药材已经该局批准，其经过炮制，毒性大大降低；若企业严格按照该局批准的配方工艺及《药品生产质量管理规范》组织生产，其产品总体是安全的。
2月5日，香港卫生署发布新闻公告称，检测发现云南白药有关中成药样本含有未标示的乌头类生物碱，乌头类生物碱可能带有毒性，如使用不当，可致口唇和四肢麻痹、恶心、呕吐及四肢无力等不适症状，严重者会危及生命，如呼吸困难和心律失常，故要求相关销售商回收云南白药胶囊、云南白药散剂、云南白药膏、云南白药气雾剂和云南白药酊。随后，澳门卫生局也发出回收通知。
国家药监局在2月6日发布的公告中称，云南白药是我国中医药传统品种，自1956年以来，其配方、工艺被确定为国家秘密，说明书、标签可不列成分项目。此前，该局已就云南白药有关产品含乌头类生物碱的问题，约谈企业有关负责人，要求其在法律框架下修改说明书，增加药品安全风险的提示内容，加强产品上市后的不良反应监测。
(文/小编)
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