本报讯 （记者乔 宁）根据药品不良反应监测情况，国家食品药品监督管理局近日在网站上发布公告，要求药品生产企业尽快对甲磺酸瑞波西汀制剂说明书进行修订，增加相关安全性内容警示：患者服用该产品可能出现自残或自杀想法，小于25岁的成年人出现自杀行为的风险更高；产品通常不应用于小于18岁的患者和老年患者；孕妇及哺乳期妇女禁用产品。
甲磺酸瑞波西汀制剂，主要用于治疗成人抑郁症。产品分胶囊和片剂两种剂型，市场上常见商品名为“叶洛抒”。
国家药监局规定，新修订说明书应在“注意事项”中增注：本品应在医生指导下服用，不应擅自提供给其他抑郁症患者；若不良反应加重或出现新的不良反应，应立即告知医生；患者家属和看护人员必须密切观察患者进行抗抑郁药物治疗后的临床症状变化、自杀倾向和行为异常变化，与医生及时沟通；患者服用本品期间，不应开车或操作机械。
国家药监局要求，相关药品生产企业应尽快修订说明书及标签内容，按照有关规定进行备案，将修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位，并主动跟踪药品临床应用的安全性情况，按规定收集不良反应并及时报告。
甲磺酸瑞波西汀制剂，主要用于治疗成人抑郁症。产品分胶囊和片剂两种剂型，市场上常见商品名为“叶洛抒”。
国家药监局规定，新修订说明书应在“注意事项”中增注：本品应在医生指导下服用，不应擅自提供给其他抑郁症患者；若不良反应加重或出现新的不良反应，应立即告知医生；患者家属和看护人员必须密切观察患者进行抗抑郁药物治疗后的临床症状变化、自杀倾向和行为异常变化，与医生及时沟通；患者服用本品期间，不应开车或操作机械。
国家药监局要求，相关药品生产企业应尽快修订说明书及标签内容，按照有关规定进行备案，将修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位，并主动跟踪药品临床应用的安全性情况，按规定收集不良反应并及时报告。
(文/小编)
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