让疫苗接种异常难以遁形

□本报记者 孟庆普□

　　随着我国扩大免疫规划的实施，疫苗种类和数量不断增加，疑似预防接种异常反应（简称AEFI）监测的作用尤显重要。AEFI监测如何进行，监测数据如何利用？日前，记者到河北省疾控中心进行探访。

　　实时捕捉异常反应信息

　　2012年12月17日下午，6个月大的苗苗在河北省沧州市吴桥县某镇卫生院注射了一支百白破疫苗。第二天上午，苗苗打疫苗的地方有些红肿，卫生院的医生仔细检查后，确认苗苗没什么大问题，嘱咐家长让孩子好好休息就行了。随后，接诊医生把苗苗的情况填到一张卡上，传真到县疾控中心。县疾控中心工作人员核对后，将这个信息填进网上报告系统。

　　“接种后出现发热症状，并伴有局部红肿硬结，从报告看，属于一般反应。”去年12月18日下午，在河北省疾控中心免疫规划管理所，副所长张富斌打开报告系统，看到了苗苗包括年龄，接种疫苗时间、地点、种类，反应症状，医生处理方案在内的所有信息。当天，该系统共报告全省12例异常反应，全部是一般反应，涉及百白破疫苗、卡介苗等5种疫苗。

　　AEFI监测系统是全国预防接种信息系统的重要子系统。进入该系统进行操作的人需要严格认证，按层级设定不同权限。身为省疾控中心业务主管，张富斌的权限属于省内最高一级，他以自己的账号和密码登录，可以浏览该系统省内的任何信息。“只演示，不能拍照，里面的个案信息也不能外露。”他反复叮嘱记者。

　　这些信息可实时下载，也可按疫苗种类、疫苗生产厂家、地区等条件进行查询分析。记者以地区查询，输入河北省疾控中心所在的石家庄市桥东区，结果显示，一周内该区共报告3例个案信息。

　　“末梢”灵敏使监测规范有效

　　疑似预防接种异常反应，是指在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官、功能损害，且怀疑与预防接种有关的反应。“尽管现在使用的疫苗很安全，但没有一种疫苗能完全做到零风险。” 河北省疾控中心免疫规划管理所所长张振国说，疫苗接种后，个别人会出现一些轻微副反应或极少数的严重异常反应，“无论何种原因，AEFI的监测都非常重要。”

　　张振国说，检测可迅速发现各种疑似预防接种副反应，及时应对处理；科学认知预防接种的利弊价值，提高公众对免疫规划的信心。通过监测分析，还可客观真实地评价疫苗质量，更好地维护受种人群的健康权益，也为疫苗厂家进一步提高疫苗质量、不断研制新疫苗及新疫苗剂型提供参考；为免疫规划实施部门改善预防接种服务质量，更好地服务和保障受种人群健康提供数据支持。

　　张振国自豪地说，从2002年起，河北省在全国率先实施预防接种副反应和事故监测，一般预防接种副反应实行常规报告（双月报告），严重预防接种副反应、事故和群体性反应实行及时快速报告。2005年4月，卫生部和世界卫生组织合作，在河北省开展预防接种副反应监测项目试点，为在中国建立适合国情的预防接种副反应监测系统探索经验。如今，以试点经验确立的监测系统为蓝本，特别是疾控机构与药品不良反应监测中心之间建立的监测数据交流机制，已推广到全国各地。2010年年底，河北省作为代表，接受了世界卫生组织专家对AEFI监测系统的评估，以96分的优异成绩顺利通过，为中国全面通过疫苗监管体系评估奠定了基础。

　　AEFI监测覆盖率、48小时内报告率和48小时内调查率，是衡量监测工作水平的主要指标。张振国说，目前，河北省AEFI监测范围已覆盖所有县（区）和乡镇，系统监测的灵敏性、完整性和及时性均超过95%，超出世界卫生组织关于疫苗监管体系（NRA）评估>80%的指标要求。

　　在张振国看来，规范的接种门诊是AEFI监测系统良性运转的基础。“一个个接种点，相当于监测系统的神经末梢，末梢灵敏，监测的数据才能规范有效。”河北省从上世纪90年代中期开始试点乡镇规范化预防接种门诊，截至目前，人口覆盖率已超过93%。由于网络健全、报告及时，近年来所有疑似异常反应案例均得到妥善处置。

　　异常反应补偿有法可依

　　随着国家扩大免疫规划以及本轮医改公共卫生项目的实施，接种疫苗种类和数量不断增加，接种人群范围不断扩大，民众健康意识不断增强，所有这些，对疑似接种异常反应的后续处理提出了更高要求。

　　“绝大部分疑似预防接种反应属于一般反应，孩子休息几天就能自然消退，家长也能够理解；但对于极个别的严重异常反应，处理起来非常棘手，需要法律支持。”张富斌说。

　　为做好预防接种异常反应补偿，保护当事人合法权益，去年7月，河北省卫生厅、财政厅和食品药品监督管理局联合发布《河北省预防接种异常反应补偿办法》，为合理合法解决预防接种反应提供政策依据。该《办法》规定，因预防接种异常反应造成受种者死亡的，按照上一年度河北省城镇居民人均可支配收入计算补偿费用，最长补偿10年，并一次性结清。因预防接种异常反应造成受种者严重残疾或者器官组织损伤的，参照《医疗事故分级标准（试行）》处理，最长可补偿20年，并一次性结清。补偿前提是疫苗合格、接种过程规范、相关各方均无过错。

　　张富斌举例说，河北省2011年城镇居民人均可支配收入为18292元，按照这一数字计算，2012年因预防接种异常反应导致严重残疾或者器官组织损伤的受种者，可获得最高36.584万元的补偿。