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瓶装氧、液态氧、医用氧的比较

发布时间: 2021-05-29 06:35:41      来源:

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什么是自体免疫性肝炎
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氧源瓶装氧液态氧医用分子筛中心制氧系统国家法规执行国家强制标准和《中国药典》版中的标准,瓶装氧生产企业必须具有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》、《中华人

氧源:

 瓶装氧
 液态氧
 医用分子筛中心制氧系统
 
 国家法规
 执行国家强制标准(GB8982-1998)和《中国药典》(2005)版中的标准,瓶装氧生产企业必须具有:

《药品生产许可证》、《药品GMP证书》、《中华人民共和国药品注册证》。

瓶装氧经营企业必须具有:

药监局颁发的《药品经营许可证》

安监局颁发的《危险品经营许可证》

气象局颁发的《防雷装置合格证》
 执行国家强制标准(GB8982-1998)和《中国药典》(2005)版中的标准,液氧生产企业必须具有:

《药品生产许可证》、《药品GMP证书》、《中华人民共和国药品注册证》。

液氧经营企业必须具有:

药监局颁发的《药品经营许可证》

安监局颁发的《危险品经营许可证》

气象局颁发的《防雷装置合格证》
 根据《中华人民共和国医疗器械分类目录》,医用制氧设备属二类医疗器械,获得《医疗器械注册许可证》后即可向医疗机构销售。

符合国家食品药品监督管理局颁布的YY/T0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》
 
压力参数
 压力为150kg/cm2,危险性高。
 压力为10kg/cm2,温度为-183℃,危险性高。
 工作压力低于5kg/cm2,安全性高。
 
氧气监测
 无法实时监测氧气纯度。
 无法实时监测氧气纯度。
 实时监测氧气纯度。



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电话:021-66187008  13681661622 
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(文/小编)

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