氧源:
瓶装氧
液态氧
医用分子筛中心制氧系统
国家法规
执行国家强制标准(GB8982-1998)和《中国药典》(2005)版中的标准,瓶装氧生产企业必须具有:
《药品生产许可证》、《药品GMP证书》、《中华人民共和国药品注册证》。
瓶装氧经营企业必须具有:
药监局颁发的《药品经营许可证》
安监局颁发的《危险品经营许可证》
气象局颁发的《防雷装置合格证》
执行国家强制标准(GB8982-1998)和《中国药典》(2005)版中的标准,液氧生产企业必须具有:
《药品生产许可证》、《药品GMP证书》、《中华人民共和国药品注册证》。
液氧经营企业必须具有:
药监局颁发的《药品经营许可证》
安监局颁发的《危险品经营许可证》
气象局颁发的《防雷装置合格证》
根据《中华人民共和国医疗器械分类目录》,医用制氧设备属二类医疗器械,获得《医疗器械注册许可证》后即可向医疗机构销售。
符合国家食品药品监督管理局颁布的YY/T0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》
压力参数
压力为150kg/cm2,危险性高。
压力为10kg/cm2,温度为-183℃,危险性高。
工作压力低于5kg/cm2,安全性高。
氧气监测
无法实时监测氧气纯度。
无法实时监测氧气纯度。
实时监测氧气纯度。
上海爱宝医疗器,价格低,型号齐.
电话:021-66187008 13681661622
(女性健康)**(资讯)**( 制氧机)
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