双重抗凝可显著降低卒中再发风险

　　本报讯  （记者王  丹  匡远深）日前，由首都医科大学附属北京天坛医院副院长王拥军教授领衔完成的氯吡格雷用于急性非致残性脑血管事件高危人群的疗效（简称CHANCE）临床研究显示，在短暂性脑缺血发作或轻型卒中后24小时内，联合使用阿司匹林和氯吡格雷治疗（即双重抗凝），与单用阿司匹林相比，可使卒中再发风险降低32%，且严重出血风险并未显著增加。该研究已于6月27日发表在最新一期国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》上。

　　短暂性脑缺血发作和轻型卒中均为非致残性缺血性卒中，是脑血管病最常见的类型，约占全部卒中患者的50%。与其他卒中类型相比，短暂性脑缺血发作和轻型卒中在48小时内发生卒中的风险最高，而轻型卒中合并早期复发将导致不良结局。因此，在临床治疗策略上强调快速诊断，尽早启动抗血小板治疗。然而，虽然目前临床使用阿司匹林进行抗血小板治疗，90天内复发卒中的患者比例仍高达10%～20%。

　　据介绍，CHANCE研究是全球最大型的多中心、随机、双盲、双模拟、平行对照小卒中和短暂性脑缺血发作临床研究。该研究共纳入北京、天津、山东等17个省（市）114家分中心的5170名受试者，年龄均不小于40岁。研究人员将患者随机分为两组，一组在3个月内联合应用氯吡格雷与阿司匹林治疗21天，之后单独应用氯吡格雷；一组在3个月内单独应用阿司匹林。所有患者首次给药时间均为症状发生后24小时之内。

　　研究结果显示，联合治疗组患者90天内卒中发生率为8.2%，低于单用阿司匹林组（11.7%）。与单用阿司匹林组相比，联合治疗组90天时相对降低卒中复发风险32%，这就意味着，每治疗29名患者就可避免1例卒中复发。此外，与单用阿司匹林组相比，联合用药组患者的出血性卒中风险并未增加。

　　王拥军表示，目前国际相关指南显示，阿司匹林是治疗急性缺血性卒中唯一有效的抗血小板药物，氯吡格雷不被作为急性期缺血性卒中的首选药物，对于CHANCE研究提示的双重抗凝治疗更是没有提及。因此，该研究结果有望改写国际指南。

　　王拥军说，流行病学数据表明，我国每年新发短暂性脑缺血发作或轻型卒中病例约为300万例，其90天复发率高达10%～20%。如在上述病例中早期应用双重抗凝治疗，可每年至少减少10万例再发卒中，以每位病人直接住院医疗费用约2.5万元计算，每年可节省直接住院医疗费用约25亿元。

　　CHANCE研究给我国新药创制带来了哪些机会？相关报道请看今日第2版。