京新药业净利润爆涨50 仿制药过评率100!

润宝医疗网8月30日讯　近日，京新药业发布2019年上半年业绩——实现营业总收入18.59亿，同比增长31.92%；实现归母净利润3.26亿，同比增长52.89%。此前，京新药业作为“光脚”企业在“4+7”集采中成功中选3个品种，业内纷纷投来羡慕的眼光。此番业绩一出，京新药业更成为名正言顺的带量采购赢家！上半年京新药业“4+7”品种左乙拉西坦片销售增长253%，瑞舒伐他汀钙片销售增长16%，“4+7”集采扩面又迎来新一轮机遇。公司预计前三季度净利润增长幅度为40%-50%…… 　　净利润爆涨50%，“4+7”品种销售增长253% 　　2015-2019H1年京新药业业绩情况（单位：亿元） 　　京新药业2019年上半年实现营业总收入18.59亿元，同比增长31.92%；实现归母净利润3.26亿元，同比增长52.89%。近年来，京新药业的业绩增长快速，净利润一路上涨，2019年上半年的净利润就已接近2018年全年的净利润。 　　公司产品主要涵盖心血管系统、消化系统、精神神经系统三大用药领域，并拥有从原料药到成品药的完整制药产业链。原料药与成品药是京新药业业绩增长的主力，2019年上半年，原料药实现销售收入5.36亿元，同比增长33%；成品药实现销售收入10.89亿元，同比增长32%。 　　2019上半年京新药业主要产品销售情况 　　京新药业三大管线、六大核心产品销售均有较好的增长，值得关注的是，“4+7”品种左乙拉西坦片、瑞舒伐他汀钙片分别增长253%、16%。此外，匹伐他汀钙分散片也取得153%销售增长的亮眼成绩。 　　得益于公司原料制剂一体化发展战略带来的成本优势与市场竞争力，京新药业在“4+7”带量采购中有3个品种中标。据米内网数据，此前京新药业瑞舒伐他汀钙片、左乙拉西坦片、苯磺酸氨氯地平片在中国公立医疗机构终端均占据较小的市场份额，中选“4+7”助力相关产品迅速放量。京新药业可谓“4+7”带量采购当之无愧的赢家！ 　　过评率100%！“4+7”扩面迎新机遇 　　京新药业通过一致性评价产品 　　米内网数据显示，京新药业有8个品种12个规格申报仿制药一致性评价。截至目前，京新药业的瑞舒伐他汀（5mg、10mg）、氨氯地平、左乙拉西坦（0.25g）、舍曲林、头孢呋辛等5个品种6个规格已通过一致性评价，辛伐他汀、阿奇霉素、左乙拉西坦（0.5g、1.0g）、普拉克索等4个品种6个规格一致性评价在审中，过评率达到100%！ 　　京新药业一致性评价在审药品 　　京新药业已经过评的5个品种中，瑞舒伐他汀钙片、苯磺酸氨氯地平片、左乙拉西坦片、头孢呋辛酯片等均为“4+7”品种。米内网数据显示，瑞舒伐他汀、氨氯地平、左乙拉西坦、头孢呋辛2018年在中国公立医疗机构终端销售额均超过10亿元。 　　值得关注的是，国家医保局的“4+7”集采扩面方案预计10月份推出，范围为除“4+7”城市及河北、福建以外的所有内地省份；中标价格不能超过“4+7”中标品种的价格，中标厂家量暂定为3家。这意味着，京新药业有望通过“4+7”扩面迎来新一轮业绩增长机遇。 　　京新药业过评品种4+7集采情况 　　据米内网数据，瑞舒伐他汀钙片、苯磺酸氨氯地平片、头孢呋辛酯片通过或视同通过一致性评价的企业数分别为6、10、6家，可以预见“4+7”集采扩面竞争将会很激烈，同时这些品种的中选价格已经极大地压缩利润空间。比较有利的是，左乙拉西坦片目前仅有京新药业过评，同药品通用名的还有信立泰的左乙拉西坦缓释片、圣华曦的左乙拉西坦口服溶液视同通过一致性评价。 　　持续加码研发，前三季度净利润50%增长可期 　　2015-2019H1年京新药业研发投入情况（单位：亿元） 　　近年来，京新药业研发投入逐年增加，公司积极从普通仿制药向高壁垒仿制药、改良型创新、药械结合创新转型，同时积极布局创新药、生物技术药物。2019年上半年，公司研发投入1.4亿元，同比增长10.41%，重点项目研发进程均按计划推进。 　　在持续的研发投入下，公司在研产品储备丰富，近20个仿制药项目、10个改良型创新药/器械项目、4个创新药，涵盖心脑血管、消化领域等。其中，1类新药EVT201已取得Ⅱ期临床总结报告。EVT201为精神安定药，据米内网数据，2018年中国公立医疗机构终端精神安定药销售额为148.85亿元，同比增长15.82%。 　　仿制药方面，除已提交一致性评价申请的产品，京新药业盐酸美金刚缓释胶囊、盐酸普拉克索缓释片、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂等3个药品已提交仿制药注册申请，处于“在审评审批”状态。沙美特罗替卡松吸入粉雾剂为抗哮喘药，原研厂家为葛兰素史克，目前已过专利保护期，国内未有企业获批生产。米内网数据显示，2018年中国公立医疗机构终端沙美特罗替卡松粉吸入剂销售额为15.63亿元。努泰克仿制开发的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂已在欧盟上市，京新药业子公司杭州京瑞负责该药品在国内的进口注册，并取得其中国市场独家经销权。 　　京新药业已申报生产的仿制药情况 　　丰富的上市产品及在研产品帮助京新药业业绩持续高增长，对于2019年前三季度业绩，公司预计净利润为4.77亿元至5.12亿元，增长幅度为40%至50%。 　　来源：米内网数据库、上市公司公告