3D打印骨骼进入临床观察阶段

本报讯  记者王  丹  通讯员姚永玲从北京大学第三医院获悉，该院骨科主任医师刘忠军带领的团队，经过4年努力，已经在脊柱及关节外科领域研发出几十个3D打印脊柱外科植入物，其中颈椎椎间融合器、颈椎人工椎体及人工髋关节已进入临床观察阶段。截至目前，已有45名患者在签署知情同意书后，植入了3D打印出来的骨骼，并接受定期追踪检查。参加人体试验者主要为颈椎病患者和髋关节病患者。

　　据刘忠军介绍，目前将3D打印内植物用于脊柱外科手术，国内外尚未见报道。与传统技术相比，3D打印的骨骼有两大优势。第一个优势是可根据人体骨骼缺损形状随意塑型。例如，骨肿瘤切除后，为了支撑和固定，要用一个内植物来填充。传统方法是，在切除骨骼的部位放入一个钛网，然后从患者身体其他部位取出部分骨头填充进去，再用钢板和钢钉固定住，让它慢慢生长。使用这种方法，植入骨骼与周边骨骼融合的时间会很长，而且容易出现金属塌陷等问题。采用3D打印技术，医生可以直接生产出同一形状、体积的内植物，填充到缺损部位里面，上下用螺钉固定，非常牢固。第二个优势是，该类植入物带有可供骨头长入的孔隙，它们像海绵一样可将周边骨头吸引进来，让真骨与假骨之间能牢固地结成一体，使患者骨骼尽快康复。

　　刘忠军表示，3D打印骨骼与其他骨科内植物同为钛金属材质。研究团队进行了大量动物试验，就3D打印骨骼的力学角度、骨融合能力等指标进行了验证。2012年年底，经国家药监部门批准，3D打印骨骼进入临床观察阶段，每类产品将设对照组和试验组，每组纳入患者20余位，观察时间为3个月~6个月。如进展顺利，今年年底将获得临床观察的初步研究结果。