中标药企公布：4+7品种销售上涨253

润宝医疗网8月30日讯　作为一把意在通过采购方式变革来净化流通环节，重塑产业格局的手术刀，4+7带量采购已于今年3月开始“下刀”，并逐渐扩面，向全国范围内联动，截至8月底，已过了将近半年的时间，究竟4+7实施效果如何，或许这些中标企业最有发言权。 　　▍降幅超90%，润众销量大幅提升 　　8月28日，中国生物制药发布2019半年报，公告披露了4+7对旗下产品润众的影响，截至目前，已有科伦药业、京新药业、信立泰等多家中标药企的半年报披露，且公布了中标产品的销售情况，回应业界关切。  　　半年报显示，中国生物制药营收约人民币125.27亿元，较去年同期增长约28.8%；净利润14.4亿元，较去年同期增长约5.8%。 　　中国生物制药表示，集团两个上市多年的重要产品润众和凯纷参与投标并入选国家4+7带量采购品种名单，中标后两款产品的采购量显著增加。 　　据了解，润众（恩替卡韦分散片）是目前临床使用效果最高的抗乙肝病药物之一，正大天晴是国内首家获准生产该制剂的企业，主要用于治疗乙肝病毒感染，其抑制病毒复制的能力较大，且拥有耐药率低的特点。润众为4+7中选品种，中标价降幅超90%，同比去年销售额略有下降7.8%。 　　在降幅高达90%的背景下，润众的销售额只是略有下降，侧面映证了该产品销售量有了较大提升。 　　此前业内分析，一些药企为什么会在4+7带量采购中选择负毛利中标，或是采用了战略性亏损的策略，利润雄厚的公司可以通过该做法抑制竞争对手进入市场：比如A企业，原先占有60%的市场份额，为了保住市场，报出低价，虽然表面上负毛利，但实际上砍掉其他成本还能算出盈利，关键是抑制了竞争对手进入市场。 　　综合来看，正大天晴虽然降幅较大，但销售量在原有基础上大幅提升，或算是某种程度的求仁得仁。 　　▍中标品种，销售额最高增长253% 　　从目前公布的年报来看，其他企业也保持了与正大天晴相同的销量上涨趋势。 　　科伦药业在2019年上半年实现营业收入89.22亿元，较去年同期增14.50%，实现净利润7.28亿元，同比下降5.91%。 　　科伦药业表示，百洛特（草酸艾司西酞普兰片）作为公司第一个也是同领域第一个通过一致性评价的产品，在4+7带量采购中标后，迅速覆盖了11个重点城市的200多家三级医院，对整体销售增长促进明显，上半年销量较同期增长97.14%，同时，随着福建、河北等省份联动4+7中标结果和带量采购政策的进一步推进，科伦市场的市场份额还将进一步提升。 　　无独有偶，京新药业今年也进入了快速发展的时期：其半年报显示，公司上半年实现销售收入18.59 亿元，同比增长31.92%；净利润3.26亿元，同比增长52.89%。 　　资料显示，京新药业的京诺（瑞舒伐他汀钙片），吉易克（左乙拉西坦片）、京新（苯磺酸氨氯地平片）均进入4+7带量采购。 　　京新药业表示，2019年上半年，公司的成品药实现销售收入10.89亿元。同比增长32%，主要得益于三大管线、六大核心产品销售均实现了较好的增长。其中，中标品种京诺（瑞舒伐他汀钙片）销售3.95亿元、同比增长16%；吉易克（左乙拉西坦片）销售0.48亿元，同比增长253%。 　　虽然并未披露具体数据，但信立泰在半年报中表示，核心产品泰嘉在4+7城市全面实施后，实现预期目标，解决了一些过去销售中长期存在的瓶颈问题，并借助中选契机，全面加速泰嘉进口替代。 　　此外，信立泰表示，随着集中采购政策在试点城市陆续落地，泰嘉销量快速增长，市占率提升，75mg市场替代显著；在非“4+7 城市”，借助一致性评价政策红利及带量采购中标契机，收入持续稳定增长。 　　▍各药企纷纷发力研发 　　IQVIA曾发文，未来随着带量采购模式及中标价格联动，没有技术壁垒的普通仿制药将逐步回归制造业利润水平，仿制药的“高毛利”时代宣告结束。 　　此时，创新药会迎来快速发展期：如果仿制药企具有丰富的产品线且持续推出新产品，可以降低竞品低价冲击的风险；同时，新产品可以利用带量采购的中选契机，开拓市场，实现市场放量。 　　几家中标药企的半年报显示，公司都在纷纷加大研发力度。 　　报告期内，科伦药业研发支出6.66亿元，同比增长32.51%。科伦药业研究院全面推进研发管线布局，提高产品竞争力。今年上半年，公司获批7个新产品，两项一类新药申请临床，目前有15项创新药临床研究正在开展。 　　此外，科伦药业还获得了12个生产批文，涉及7个品种，其中首家通过一致性评价品种3个，获得新药证书1个；仿制药物申报生产6项，首仿申报1项；申报一致性评价18项，首家申报5项；申请创新药物临床试验申请2项。 　　京新药业2019上半年研发投入1.40亿元，同比增长10.41%，主要是按计划推进重点项目的研发进程，1类新药EVT201取得II期临床总结报告，盐酸美金刚缓释胶囊、盐酸普拉克索缓释片、盐酸普拉克索片、阿奇霉素片、左乙拉西坦片（0.5g）、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂等6个药品提交仿制药注册申请或仿制药一致性评价注册申请。 　　信立泰研发费用2.32亿元，同比增长25.12%，目前已向国家药品监督管理局申报 18 项不同类型的申请，其中创新药物临床申请 6 项，新产品上市申请 5 项，一致性评价申请 3 项，其他补充事项申请 4 项。左乙拉西坦缓释片、匹伐他汀钙片首家获得生产批件并视同通过一致性评价，盐酸贝那普利片、地氯雷他定片首家通过一致性评价。