胰岛素集采预判：竞争格局？价格走势？

润宝医疗网5月25日讯　此前，业内传出国家医保局和招采司与11个省市联采办代表在南京组织召开了药品集中采购工作会议。会议透露，国家将要开展专项带量采购，其中，胰岛素将成为第一批专项带量采购试水品种。而根据日前流出的“全国医药集中采购政策与实操培训班”会议纪要，6个胰岛素品种，国家将适时启动专项集采。 　　实际上，胰岛素进入集采的苗头早已显现。2020年1月，武汉市就曾试水胰岛素专项带量采购，此次带量采购以二、三代胰岛素为主，包括多个全国年销售额超过10亿元的大品种，最终，此次专项带量采购以170.57万支的总采购量，促成部分中标胰岛素类药品单价最高降43%。 　　就国内来说，胰岛素类药物市场集中度较高，2020年各厂家产品在样本医院的销售数据和占比见表1。 　　　（来源：PDB数据库，下同） 　　数据显示，2020年胰岛素类注射液在样本医院的销售额为26.93亿元（抗糖尿病药的放大倍数为3.13，则放大至全国公立医院购药金额为26.93×3.13，约为84.29亿元）。其中，外资企业占84.65%，主要由诺和诺德、赛诺菲、礼来3家占据；国内企业占15.35%，主要是甘李药业、万邦生化、通化东宝、联邦制药4家主要参与者。 　　按照现行带量采购规则，单个品种原研药与仿制药厂家需要达到3家的门槛，因此，销售额大、生产厂家多的品种更容易纳入集采。本文对基本能够进入集采的3个胰岛素品种2020年在样本医院的销售金额、平均销售单价等进行分析。 　　甘精胰岛素 　　3家300IU规格价格持平，甘李药业销量占比高 　　数据显示，2020年甘精胰岛素注射液在样本医院的销售额为9.60亿元（抗糖尿病药的放大倍数为3.13，则放大至全国公立医院购药金额为9.60×3.13，约为30.05亿元），较2019年销售额上升约0.5%。2020年有销售的厂家3家，1家为进口企业赛诺菲，另外2家是国内的甘李药业和联邦制药，通化东宝未见销售数据。  　　从表2可以看出，赛诺菲的甘精胰岛素销售额在2020年占主要份额，达74.51%，甘李药业占24.08%，联邦制药只占1.41%。从价格来看，3家企业300IU规格的甘精胰岛素2020年价格和2019年基本持平，甘李药业最低，国内另外两家也比原研赛诺菲低一些，而赛诺菲的450IU规格的价格更高。从销售数量来看，2020年甘李药业的甘精胰岛素销售量已经是赛诺菲的四成多了。 　　甘精胰岛素注射液为国家医保目录乙类产品，纳入集采后，预计甘李药业、联邦制药和通化东宝参与集采竞价，竞争会比较激烈。 　　精蛋白锌人胰岛素/精蛋白人胰岛素 　　外企品种主导，国产品种有价格优势 　　数据显示，2020年精蛋白锌人胰岛素/精蛋白人胰岛素注射液在样本医院的销售额为2.11亿元（抗糖尿病药的放大倍数为3.13，则放大至全国公立医院的购药金额为2.11×3.13，约为6.60亿元），其销售额见表3。  　　从表3可知，诺和诺德的精蛋白生物合成人胰岛素注射液和精蛋白重组人胰岛素注射液的销售额占73%，礼来占23.34%，其余几家量很少。从价格来看，2020年诺和诺德、礼来和Bioton的产品价格相差不大，而国产品种价格略低。新进入者合肥天麦的产品价格最低，只有外资企业价格的七六折。 　　精蛋白锌人胰岛素/精蛋白人胰岛素为国家医保目录甲类产品，如果进入集采，随着竞争者的加入，价格将不断下降。 　　人胰岛素 　　原研未必跟进集采，国产品种价格略低 　　数据显示，2020年人胰岛素注射液在样本医院的销售额为0.62亿元（抗糖尿病药的放大倍数为3.13，则放大至全国公立医院购药金额为0.62×3.13，约为1.94亿元），较2019年销售额下降约9.4%。销售厂家有5家，3家为进口企业，另外2家是国内的联邦制药和合肥天麦。  　　从表4可以看出，诺和诺德的生物合成人胰岛素注射液销售额在2020年占比最高，占55.24%；而联邦制药占比为30.17%，排名第2位；礼来、Bioton和合肥天麦位居第3～5位。 　　从价格来看，国产品种的价格略低，新进入者合肥天麦的产品价格最低，只有外资企业产品价格的一半多一点。 　　生物合成人胰岛素和重组人胰岛素注射液为国家医保目录甲类，如果纳入集采，合肥天麦等企业可能以更低的价格大幅提升市场占有率，而原研药不一定会跟进集采竞价。 　　其他 　　三个销售额大的品种是否纳入集采尚待观察 　　此外，销售额较大的还有门冬胰岛素50注射液（预混）、赖脯胰岛素注射液和地特胰岛素注射液，其在样本医院的销售额分别为7.63亿元、2.55亿元和2.22亿元。 　　门冬胰岛素50注射液（预混）的生产和销售厂家只有诺和诺德。赖脯胰岛素注射液的生产和销售厂家目前只有2家，为礼来和甘李药业。地特胰岛素注射液的生产和销售厂家只有诺和诺德。 　　这三个品种虽然销售额比较大，但是否纳入集采还有待观察。 　　结语<<< 　　目前国内胰岛素市场上，外资企业仍占主导，但近几年甘李药业、万邦生化等企业逐渐崛起。尤其是甘李药业，不仅获批上市了短效胰岛素如门冬胰岛素注射液和重组赖脯胰岛素注射液，2020年12月又获批短效和中效预混的胰岛素门冬胰岛素30注射液，更有长效胰岛素如重组甘精胰岛素注射液，而且甘李药业的二、三代胰岛素有一定的市场占有率，并有更大的成本空间。 　　如果集采落地，外资巨头较之国内企业会承受更大的价格压力。预计国产胰岛素进口替代空间较大。但是，在提高市场占有率的同时，生产企业不得不面对价格降低、利润承压的问题。