医药网5月18日讯 5月14日,NMPA官网发布最新一批药品批准信息,上海汇伦江苏药业的阿伐那非片3类仿制获批上市。据悉,海思科于今年3月拿下国内首仿,上海汇伦江苏药业成为该产品国内第二家。 图1:获得阿伐那非片批文的企业情况 来源:米内网一键检索 阿伐那非是新一代的口服速效PDE-5抑制剂,临床上用于治疗男性勃起功能障碍(ED),目前原研暂未进口国内,而海思科的3类仿制于2021年3月获批,成为了国内首仿。目前国内市场上畅销的PDE-5抑制剂包括了西地那非、他达那非、伐地那非,三大主流产品2020年合计销售额已超35亿元规模。 图2:2020年三大主流抗ED产品的销售情况(单位:万元) 米内网数据显示,三大主流抗ED产品主要销售市场在中国城市实体药店终端,2020年西地那非、他达拉非、伐地那非的销售额增速分别为8.57%、12.93%、15.37%。 第二批、第三批国采分别纳入了他达拉非和西地那非,但受疫情影响患者到医院的就诊频次减少,2020年两大产品在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的销售额有所下滑。 海思科与上海汇伦江苏药业的阿伐那非同一年获批,竞争优势不算十分明显,产品进入市场后,各公司要如何发挥协同作用、渠道布局如何调整等将是制胜的关键,最终谁能拔得头筹,我们拭目以待。 来源:NMPA官网、米内网数据库
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