您的位置:首页 » 医疗资讯 » 医疗器械 » 正文

国家药监局:这些器械,最高级别召回

发布时间: 2021-06-09 01:21:58      来源:

用手机扫描二维码在手机上继续观看

什么是自体免疫性肝炎
手机查看

润宝医疗网3月5日讯   涉中国区销售  一级召回  3月3日,国家药监局发布消息,波科国际医疗贸易有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品在放电治疗过程中出现电压过载的情况,可能会导致严

润宝医疗网3月5日讯    涉中国区销售   一级召回   3月3日,国家药监局发布消息,波科国际医疗贸易(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品在放电治疗过程中出现电压过载的情况,可能会导致严重的不良事件。生产商Boston Scientific Corporation对皮下植入式心律转复除颤器(注册证号:国械注进20153212410)主动召回。召回级别为一级。   涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。    飞利浦128台设备召回   飞利浦医疗(苏州)有限公司报告,该企业在内部检测发现部分incisive CT,MX16-slice和Access CT扫描床中安装的推杆电机存在问题,可能导致扫描床非预期缓慢向下移动,现主动召回,召回级别为二级。     超声诊断仪召回   百胜股份有限公司ESAOTE S.P.A代理人百胜(深圳)医疗设备有限公司报告,因接到磁场发生器供应商的报告称,某个特定时间段内生产的该部件用于3D导航来实现融合成像、虚拟导航和虚拟穿刺功能时,可能出现测量精准度不足,进而影响成像或皮下穿刺术引导的准确性。百胜股份有限公司ESAOTE S.P.A对其生产的超声诊断仪主动召回。    召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 
 
(文/小编)

标签阅读: 医疗器械;召回

分享到:

润宝医疗网 Copyright © 2006-2020 AiBaoYL.Com All Rights Reserved

Processed in 0.231 second(s), 66 queries, Memory 1.36 M