大动作不断！十强药企研发战略调整加速！

医药网5月6日讯　近年来，随着创新型生物技术公司的迅猛发展，全球大型制药公司开启了收购、投资等合作模式，对其新药研发管线进行快速补充。与此同时，在大型收购之后，也有制药公司通过非核心资产剥离等途径重新进行研发战略的转型。今年第一季度，大药企加速研发战略调整的趋势仍在延续。 　　诺华 　　创新药加快进入PD-1领域，仿制药巩固抗生素地位 　　1月11日，诺华与百济神州签署战略合作协议，支付6.5亿美元预付款，再加上特许权使用费和里程碑付款，获得替雷利珠单抗在美国、加拿大、墨西哥、欧盟、英国、挪威、瑞士、冰岛、列支敦士登、俄罗斯和日本的开发和商业化权利，从而加快进入庞大且不断增长的免疫检查点抑制剂领域。 　　2月11日，诺华旗下的山德士与葛兰素史克（GSK）签署协议，收购后者的头孢菌素抗生素业务，以巩固其在抗生素领域的全球领先地位。该协议将使山德士获得包括在100多个市场中拥有三个知名品牌Zinnat（头孢呋辛酯），Zinacef（头孢呋辛钠）和Fortum（头孢他啶）的权利。2020年，这三个品牌在相关市场的销售额合计约为1.4亿美元。根据交易条款，山德士将在交易完成时向GSK支付3.5亿美元，再加上不超过1.5亿美元的里程碑付款。预计交易将在2021年下半年完成。 　　2月17日，诺华与梅琳达·盖茨基金会（Bill&Melinda Gates Foundation）达成协议。作为该协议的一部分，后者将为诺华发现和开发用于治疗镰状细胞病的单次给药的体内基因疗法提供资金支持。 　　罗氏 　　补充诊断业务 　　3月25日，罗氏和美国GenMark诊断公司宣布，双方已达成最终收购协议，罗氏将以每股24.05美元的现金价格全面收购GenMark，总交易价值约为18亿美元。收购完成后，GenMark的主要业务将继续在美国加州卡尔斯巴德的现有地点进行。该收购将进一步加强罗氏传染病快速诊断业务。 　　默沙东 　　进入免疫性疾病领域 　　2月25日，默沙东宣布，将通过子公司以总计约18.5亿美元的数额收购Pandion Therapeutics。后者是一家致力于开发治疗自身免疫性疾病创新疗法的生物技术公司，其主要候选药物PT101是融合到蛋白质骨架上的工程化IL-2突变蛋白，旨在选择性激活和扩展调节性T细胞（Tregs），以潜在地治疗溃疡性结肠炎和其他自身免疫性疾病。今年早些时候，Pandion宣布PT101已完成Ⅰa期临床试验，该试验实现了其安全性和耐受性的主要目标。该公司的产品线还包括针对多种自身免疫性疾病的PD-1激动剂。 　　艾伯维 　　补充皮肤护理产品组合 　　1月12日，艾伯维旗下的Allergan Aesthetics与Cypris Medical（一家总部位于美国芝加哥的私人医疗设备公司）签订了认股权证协议。在将于2021年启动的临床试验完成之后，Allergan Aesthetics将有权行使选择权来收购Cypris Medical，包括该公司的Xact设备。该临床试验将评估Xact在治疗面部后缩以及颈部提升方面的安全性和有效性。 　　GSK 　　剥离非核心资产，加强抗病毒实力 　　GSK继续实施非核心资产的剥离活动，一季度除了向诺华旗下的山德士出售头孢菌素抗生素业务外，1月27日，GSK、PATH和印度疫苗生产商Bharat Biotech签署了产品转让协议，向Bharat Biotech转让疟疾疫苗RTS，S/AS01E抗原部分的生产并将与RTS，S/AS01E疟疾疫苗有关的所有权利的许可授予该公司。GSK将保留疫苗佐剂（AS01E）的生产，并将其提供给Bharat Biotech。 　　2月17日，GSK与Vir Biotechnology签署扩展协议，扩大冠状病毒领域合作，以开发针对流感和其他呼吸道病毒的新疗法。GSK将其对Vir Biotechnology股权投资增加1.2亿美元，并支付2.25亿美元的预付款。根据这一协议，GSK将获得Vir Biotechnology预防或治疗流感的潜在新型单克隆抗体疗法的独家研发权益，其中包括VIR-2482（一种已通过肌肉内给药的研究性单抗，被设计为A型流感的通用预防剂，已完成Ⅰ期试验），以及为期3年的合作期内用于预防或治疗流感的新一代抗体权益。 　　辉瑞 　　投资核心领域 　　1月12日，辉瑞宣布，作为其突破性增长倡议（PBGI）的一部分，该公司在2020年下半年向4家处于临床阶段的生物技术公司投资了1.2亿美元。辉瑞计划通过PBGI向生物技术公司投资高达5亿美元，最初的PBGI投资包括：前列腺癌新药开发公司ESSA Pharma（1000万美元），肿瘤免疫疗法公司Trillium Therapeutics（2500万美元），免疫介导疾病的新型疗法公司Vedanta Biosciences（2500万美元），罕见遗传病疗法开发公司Homology Medicines（6000万美元）。 　　辉瑞PBGI计划成立于2020年6月，其重点是非控制性股权投资，主要投资于具有中小型市值的上市公司，以及正在开发与辉瑞核心重点领域一致的临床阶段项目的成熟非上市公司，涉及内科学、炎症与免疫学、肿瘤学、罕见病、疫苗等领域。 　　赛诺菲 　　丰富免疫学管线，出售抗炎药组合 　　1月11日，赛诺菲与致力于开发全人源单克隆抗体和专注于免疫介导的疾病和免疫肿瘤疗法生物制药公司Kymab达成收购协议。根据协议，赛诺菲收购Kymab将支付约11亿美元的预付款，并在达到某些里程碑后最高支付3.5亿美元。此次交易将具有新作用机制的全人源单克隆抗体KY1005添加到其研发管线中，KY1005是针对关键免疫系统调节剂OX40L的人单克隆抗体，这将有助于继续巩固赛诺菲在免疫学领域的领先地位。 　　3月23日，赛诺菲达成一项协议，将7种抗炎药产品出售给总部位于意大利的公司Fidia Farmaceutici。这项交易通过简化赛诺菲的产品组合以提高盈利能力，延续了其正在进行的战略转型的思路。 　　武田 　　加速非核心资产剥离，加强核心领域 　　武田在2020年的非核心资产剥离战略中保持了强劲势头，超过了其100亿美元的非核心资产剥离目标。2021年，武田的非核心资产剥离继续进行： 　　1月5日，武田宣布精选处方药产品组合，以总价值5.62亿美元把16种在欧洲销售包括心血管/代谢和抗炎以及补钙产品在内的非核心处方药出售给Cheplapharm公司。 　　1月29日，武田宣布把在拉丁美洲销售的非核心的非处方药和处方药产品以总价值8.25亿美元出售给Hypera SA。 　　2月26日，武田宣布，以1330亿日元把在日本销售的4种非核心2型糖尿病产品（Nesina、Liovel、Inisync和Zafatek）出售给帝人药业。2019财年，4种产品总销售额约为308亿日元。 　　3月31日，武田宣布将武田消费者保健有限公司以总价值为2420亿日元出售给Oscar A-Co KK。出售的产品组合包括各种非处方药和保健产品，这些产品和保健产品在2019财年的总收入超过600亿日元。同一天，武田以总价值不超过6.7亿美元把在欧洲销售的大约130种非处方药和处方药产品，以及位于丹麦和波兰的两个生产基地出售给Orifarm Group。 　　自2019年1月以来，武田宣布的12笔非核心资产剥离交易总价值合计高达129亿美元。与此同时，武田也在加强其五个核心业务领域：胃肠病学、罕见病、血浆衍生疗法、肿瘤学和神经科学。 　　3月3日，武田和生物制药公司Ovid Therapeutics达成一项独家协议，以高达8.56亿美元（包括1.96亿美元的预付款、监管和商业里程碑付款以及产品销售的分层双位数特许权使用费），获得了后者的Soticlestat治疗Dravet综合征和Lennox-Gastaut综合征的儿童和成人全球开发和商业化权利。 　　3月9日，武田宣布收购了生物制药公司Maverick Therapeutics。根据协议，武田将获得后者的T细胞衔接子COBRA平台和广泛的开发产品组合，包括Maverick的主要开发候选药物：目前正在进行Ⅰ/Ⅱ期研究、用于治疗EGFR阳性实体瘤的TAK-186（MVC-101），以及预计下半年进入临床、用于治疗B7H3阳性实体瘤的TAK-280（MVC-280）。 　　此外，2020年，百时美施贵宝（BMS）以131亿美元收购心脏药物公司MyoKardia，强生以65亿美元收购美国制药公司Momenta。这两笔交易分别位居2020年全球生物医药并购排行榜第3、4位，但在大型并购之后，BMS与强生今年一季度并没有进行新的大型投资交易活动。