带量采购发展中的隐忧：断供、中型企业出局、采购碎片化......

润宝医疗网3月31日讯　带量采购进入常态化，带量采购进入常态化、制度化，起步500个品种，国家、地方两条线同时推进。 　　各药企忙于应对各种集采项目，且不说未来还有哪些品种会纳入，就说中选之后，企业的供应保障、医院的临床替换，这些是否一切顺畅呢？ 　　自国家4+7集采实施以来，在11个试点城市执行得还算不错，但非4+7集采区域跟标后，随着采购范围的扩大，采购量剧增，情况难免发生变化。此前就出现过河北跟标4+7集采后，福辛普利断供事件。 　　由于4+7中选厂家BMS生产的福辛普利供应不足，难以保障全省，以至于河北采购平台紧急邀请相关厂家参与采购。最终，4+7集采落选的华海药业在此情况下获得了60%的市场份额。 　　此外，2020年1月第二批全国集采开标，其中阿卡波糖报单片价低至1毛，令人震惊。当时拜耳的阿卡波糖供应省区包括北京、天津、山西等16地，绿叶制药供应省区包括河北、吉林、黑龙江等15地。  　　可以看到，绿叶制药的该产品价格高于拜耳，而拜耳作为原研厂商也更具有吸引力。在原研低价的优势下，价格洼地成形，带量采购遇到的挑战也开始显现。 　　在全国集采中，阿卡波糖50mg首年约定采购量为3.18亿片，然而据业内人士透露，由于拜糖平价格低，一时间遭到“疯抢”，很多医院断货。这体现了医生与患者对于原研药与集采过评药的选择问题。 　　除此之外，中选之后，临床替换也还面临着一定的压力。带量采购之后，由于中选品种的价格暴跌，销售额大幅萎缩，而同类竞争品种（如未参加集采的或中成药）的价格依然很高，这些品种利用其价格高、有充足推广费用的优势，通过灰色利益输送的方式抢点了中选品种留出的空间，因此，一些地方的医院药费没有明显下降。 　　再者，国家集采中选品种与中选药企的分布，也值得业界关注。 　　据上海市卫生和健康研究中心一份报告显示，结合前三批四轮国家集采的中选产品对应的企业来看，大部分都是工信部百强企业、非百强企业中选，而中型企业则非常少。企业排名与中选产品分布呈“盆地效应”。 　　　　▲图片来源：上海市卫生和健康研究中心 　　头部企业中标率在逐渐下降，尾部企业数量不断提升，近50%位的尾部企业无销售额和销售记录，面临质量和供应的双重压力。工信部排名101-400之间的中部企业中选产品数量极低。 　　而近年来我们一直建议的药企营销转型，其实是指中型企业。头部企业的战略比较稳定，通过研发+引进+国际化提前布局，集采对于他们的影响并不算太大，而尾部企业，规模较小，很多甚至只有一两个品种，在集采中孤注一掷，为求生存，报价低的离谱，实际其潜在风险较大。 　　对于中型企业来说，集采对他们的打击更为严重，因此，在整个医药环境的变迁中，转型对于中型企业来说更为重要。 　　而随着集采的常态化、碎片化，药企一方面要应对国家集采，另一方面还要应对省、市级、甚至区级医联体的集采---上海某医联体甚至在招采文件中出现的“霸王条款”：如与上级带量采购品种发生重叠采购量不能完成，生产企业不能追究医院责任。在采购碎片化的背景下，企业应接不暇，疲于奔命，实际上增加了药品的交易成本。 　　更何况各地的招采政策水平参次不齐，哪些品种可纳入，哪些品种不纳入？各地依然有自由裁量权，并非纯粹的“触发机制”就能实现应采尽采的。