全球十大畅销药洗牌！三个重磅品种出局，O药大下滑！

医药网5月7日讯　随着世界各大药企陆续公布2020年财报，Fierce Pharma网站发布了全球最新药物销售20强名单。在市场、研发和医药政策影响下，每年全球最畅销药品排名都有变化，而每年的榜单也能够窥见各大药企产品管线和战略布局的一些趋势。 　　具体来看销售十强药品，对比2019年榜单可以发现，2020年有3款药品新入榜，分别是艾伯维和强生旗下杨森联合开发的伊布替尼（Imbruvica）、吉利德的抗HIV新药比克恩丙诺（Biktarvy）和由拜耳和强生合作开发的利伐沙班（Xarelto）。 　　与此同时，罗氏的抗癌药贝伐单抗（Avastin）与利妥昔单抗（Rituxan）已掉出前十。此外，安进与辉瑞的TNF-α抑制剂依那西普（Enbrel）也被挤出榜单。 　　2020年全球畅销药Top 10榜单中，前三甲依旧稳稳守住其位置，下滑最大是O药，从2019年的第4名滑落至第8，而新上榜的伊布替尼直冲至第5位。 　　2020年全球畅销药物Top 10　　（数据来源：FiercePharma） 　　前十榜单“三进三出” 　　全球畅销药品Top 10中，虽大部分药品变动不大，但也不乏新品种挤进前十，2020年有3个新面孔。其中，作为全球BTK抑制剂领头羊的伊布替尼增势强劲，2020年销售额为84.3亿美元。值得注意的是，Fierce Pharma指出，伊布替尼的销售额包括艾伯维的53.1亿美元和强生的41.3亿美元，其中艾伯维由10.9亿美元为合作收入，故未计算在内。 　　伊布替尼是一个高效、高选择性的小分子BTK抑制剂，适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴性白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤（MCL）患者的的治疗。在国内，伊布替尼经医保谈判后，价格大幅度下降，由此带来国内市场销量大增。 　　不过，该药也面临两个强劲的对手，一个是百济神州自研管线内第一个市场化品种泽布替尼（Brukinsa），另一个是阿斯利康的阿卡替尼（Calquence）。 　　吉利德抗HIV三合一复方新药比克恩丙诺也是榜单新面孔，该药2018年2月首次获批上市，不到两年时间即成为全球处方量最大的抗艾滋病药物，2020年销售额达到72.6亿美元，同比增长53%，创下了艾滋病药物的单药销售新记录。比克恩丙诺已于2019年8月在中国获批上市。 　　此外，抗凝血抑制剂利伐沙班也是新上榜。据称，该药是全世界适用范围最广泛的非维生素K拮抗剂类口服抗凝药。在我国，利伐沙班片已获批治疗预防和治疗成人静脉血栓、慢性冠状动脉疾病（CAD）或外周动脉疾病（PAD）患者髋/膝关节置换术后的患者等适应症。 　　再来看被挤出榜单的3个药物，销售额均出现不同程度的下降。其中，依那西普主要受到疫情影响，再加上调低了售价，安进预计该药今年还会量价双降。而贝伐单抗与利妥昔单抗则均是因为生物类似药的竞争。 　　事实上，根据罗氏2020年财报，曲妥珠单抗、贝伐单抗、利妥昔单抗3个产品的市场份额遭到生物类似药的侵蚀，且因为疫情导致销量下降，尤其是美国市场影响最为严重，2020年合计销售额只有129.47亿瑞士法郎，相比2019年减少了58亿瑞士法郎，同比下降30%。不过，罗氏抗肿瘤管线中仍有其他产品补位。Tecentriq在一线适应症用药的激发下全球销售额达到27.38亿瑞士法郎（+55%），Perjeta在中国市场需求强劲，销售额达到38.83亿瑞士法郎（+18%），Kadcyla则因为全球各个市场的需求增加实现了17.45亿瑞士法郎的收入（+34%）。这3款产品似乎成了罗氏抗肿瘤业务板块的新"三驾马车”。 　　K药排名稳固，O药掉队 　　PD-1抑制剂领域，K药和O药是绝对的主角。但在2020年，两种明星PD-1产品的表现却截然相反，K药的销售额同比大增29%，而O药却下滑了2%，并且在2020年的每个季度和2019年的最后一个季度，O药的销售额均比去年同期下降，无法跟上K药的步伐，在全球畅销药物Top 10榜单中跌至第8位。 　　事实上，在PD-1药物上市销售之初，O药才是绝对王者。PD-1市场之争，核心在于获批的适应症。O药和K药最初获批的适应症都是二线治疗黑色素瘤，随着临床试验不断推进，2014年1月22日，BMS正式开启了O药用于非小细胞肺癌一线治疗的Ⅲ期研究CheckMate 026。4个月后，默沙东才开始启动K药用于非小细胞肺癌一线的Ⅲ期研究Keynote-024。2016年6月，默沙东率先公布K药达临床终点；两个月后BMS则意外爆冷，宣布CheckMate 026未达临床终点。 　　一直以来，在抗肿瘤领域，有“得肺癌者得天下”的说法。而在肺癌一线治疗领域败北，是O药的“滑铁卢”。2017年，K药销售额达38.09亿美元，增长24亿美元，而O药仅增长12亿美元，销售额为49.48亿美元，领先优势逐渐缩小；2018年，K药销售额正式反超O药，K药销售额71.71亿美元，而O药仅有67.35亿美元。 　　K药的强劲增长，正是由肺癌领域贡献。2017年，K药在美国的收入中，有55%来自肺癌领域，2018年这一比例则达70%左右。凭借肺癌一线疗法，K药成功逆袭。 　　不过，O药当前也在做好反弹的准备，自2020年初以来，其已获得FDA的7项批准，在临床研究上也取得了一些积极进展。例如，O药联合化疗或改变胃癌与食管癌一线治疗格局，O药联合化疗用于可切除性NSCLC患者新辅助治疗的Ⅲ期CheckMate-816试验达到了主要终点等，该药未来可能因此重回增势。