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5000余药品面临撤网危机!涉辉瑞、AZ、默沙东等155个进口药、合资药

发布时间: 2021-06-09 22:58:51      来源:

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润宝医疗网3月17日讯 3月16日,河南发布《关于公示半年以上未进行网上交易产品的通知》。根据河南省医药集中招标采购联席会议办公室《关于做好直接挂网药品网上采购工作的通知》《关于加强全省高值医用耗材网

润宝医疗网3月17日讯 3月16日,河南发布《关于公示半年以上未进行网上交易产品的通知》。根据河南省医药集中招标采购联席会议办公室《关于做好直接挂网药品网上采购工作的通知》《关于加强全省高值医用耗材网上采购管理工作的意见》《关于对血管介入等六类高值医用耗材实行挂网采购的通知》,河南将半年以上未进行网上交易的药品和医用耗材(含体外诊断试剂)予以公示,公示期为2021年3月16日-3月20日。经公示无异议后,暂停上述产品挂网交易资格。   根据公示名单显示,共涉及5492个药品,数量相当庞大,不乏内外资头部企业以及一些独家品种的相关品规。据不完全统计,其中共有155个外资和合资企业药品,大冢制药和贝朗医疗涉及的药品数量最多,辉瑞、AZ、默沙东等一众企业药品也纷纷在列。   此外,同批公示的半年以上未进行网上交易的还有50306个医用耗材,13040个体外诊断试剂,数量规模比药品更大。   半年以上未进行网上交易   梳理公示的药品名单,大冢制药和贝朗医疗涉及的药品数量最多,大量品规集中在葡萄糖注射液、氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液。这些品种主要为基础输液以及溶媒等注射剂,临床需求量很大,竞争呈现白热化。据米内网数据,2018年中国公立医疗机构终端氯化钠注射液销售额为178.15亿元,同比增长6.97%;葡萄糖注射液销售额为79.86亿元;葡萄糖氯化钠注射液销售额为18.30亿元,科伦药业分别以20.14%、23.45%、37.54%的占比位居首位。   根据《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》,虽然氯化钠注射液、葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液等品种无需开展一致性评价,但需进行质量提升研究,灭菌工艺、滤器与包材选择(含相容性研究)等应符合相关技术要求。今年2月,CDE发布的《第一批拟不推荐参比制剂化药品种药学研究技术要求》(征求意见稿)显示,这3个品种的药学研究技术要求已完成。在全面提升药品质量水平下,品种的市场洗牌将进一步加剧。   大品种部分品规也在列   除大输液品种外,一些跨国药企主打产品的部分品规也面临清退危机,包括辉瑞的哌柏西利(75mg/粒)、强生公司子公司西安杨森制药的乌司奴单抗(0.5ml:45mg)等。   辉瑞的哌柏西利是国内首个上市的CDK4/6抑制剂。CDK4/6抑制剂作为近年来热门的乳腺癌靶向药,2020年全球市场规模达69.92亿美元,五年复合年增长率为27%。凭借先发优势,辉瑞的哌柏西利销售额亮眼,2020年突破了50亿美元,占据了大部分CDK4/6抑制剂市场。近日,礼来宣布乳腺癌新药阿贝西利片上市,成为国内第二款获批上市的CDK4/6抑制剂。面对竞品获批、连续两年医保谈判失利后,今年1月,辉瑞对哌柏西利进行主动降价,125mg剂型每瓶(21粒)售价从29799元降至13667元,100mg剂型每瓶从25120元降至11521元,75mg剂型每瓶从20155元降至9244元,降幅均超50%。   乌司奴单抗则是国内获批的首个全人源“双靶向”白细胞介素12(IL-12)和白细胞介素23(IL-23)抑制剂。根据强生2020年年报显示,乌司奴单抗销售额创历史新高,达到77.07亿美元,同比增长34.7%。   各地纷纷清退无交易记录药品   值得关注的是,根据河南发布的《关于做好直接挂网药品采购管理工作的通知》要求,公立医院应按照要求采购目录药品。对于6个月未进行网上交易的直接挂网采购目录药品,通过医药采购平台予以公告,若无异议视为自动放弃网上交易资格。   同日,宁夏回族自治区医疗保障局也发布一则《关于取消两年内无采购记录药品中标(挂网)资格的通知》,被取消中标(挂网)资格的涉及4531个药品,囊括多种剂型,涉及化药、中成药等多种常用药品。   在业界看来,半年以上无交易记录意味着没有医院进行采购,相关药品将面临较大的市场压力。这两年,各地都在梳理那些没有实际采购行为的挂网药品,未来各省也将继续加快这项工作的推行,届时会有更多药品面临清退。   河南公示中涉及的进口药、合资药(不完全统计)
产品代码通用名剂型规格生产企业
83033妥洛特罗透皮贴剂0.5mg日东电工株式会社
57525去氨加压素注射液1ml:4ugRechon Life Science AB
66802莫米松鼻喷剂50ug/揿*140Schering-Plough Labo N.V(比利时)
73757葡萄糖氯化钠大输液250ml(软袋双阀)上海百特医疗用品有限公司
87648磷酸肌酸钠粉针1.0gALFASIGMA S.p.A.
55017班布特罗片剂10mg阿斯利康药业(中国)有限公司
57239脂肪乳(C14-24)大输液100ml(30%)费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
80031肠内营养混悬液(TPF)混悬液(混悬剂)500ml(0.75Kcal/ml)纽迪希亚制药(无锡)有限公司
81809头孢呋辛粉针0.75gGlAXOSMITHKLINE MANUFACTURING SPA(意大利)
68594哌库溴铵粉针4mgGedeon Richter Plc.(匈牙利)
72563福莫特罗粉吸入剂4.5ug/吸*60AstraZenecaAB瑞典
7373510%葡萄糖大输液500ml(软袋双阀)上海百特医疗用品有限公司
73756葡萄糖氯化钠大输液100ml(软袋双阀)上海百特医疗用品有限公司
82211阿莫罗芬搽剂2.5ml:0.125gLaboratoires Galderma(法国)
818895%葡萄糖大输液500ml(塑瓶)广东大冢制药有限公司
818905%葡萄糖大输液50ml(塑瓶)广东大冢制药有限公司
8187310%葡萄糖大输液100ml(塑瓶)广东大冢制药有限公司
81896葡萄糖氯化钠大输液500ml(塑瓶)广东大冢制药有限公司
46161小麦纤维素颗粒剂3.5g瑞典RecipAB公司
81895葡萄糖氯化钠大输液250ml(塑瓶)广东大冢制药有限公司
123702葡萄糖氯化钠大输液50ml(软袋)广东大冢制药有限公司
124251葡萄糖氯化钠大输液500ml(软袋)大连大冢制药有限公司
101925阿仑膦酸钠维D3片剂70mg:2800IU杭州默沙东制药有限公司
110280拉米夫定片剂0.1gCipla Ltd
818710.9%氯化钠大输液50ml(塑瓶)广东大冢制药有限公司
81894葡萄糖氯化钠大输液100ml(塑瓶)广东大冢制药有限公司
85568磷霉素氨丁三醇颗粒剂3.0g瑞士ZambonSwitzerlandLtd
57221复方氨基酸(18AA-I)大输液250ml:17.5g费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
82928长春西汀片剂10mgGedeon Richter Plc.(匈牙利)
84540复方氨基酸(18AA-II)大输液250ml:21.25g(软袋)广东大冢制药有限公司
62530非尼拉敏盐酸萘甲唑啉滴眼液15ml:马来酸非尼拉敏45mg:盐酸萘甲唑啉3.75mg比利时s.a.Alcon-Couvreurn.v(比利时爱尔康)
110786达沙替尼片剂20mgBristol-MyersSquibbCompany百时美施贵宝
8188210%葡萄糖大输液500ml(塑瓶)广东大冢制药有限公司
1239925%葡萄糖大输液100ml(软袋)广东大冢制药有限公司
58616重组人促红素(CHO细胞)注射液3000IU协和发酵麒麟(中国)制药有限公司
58664重组人粒细胞刺激因子注射液75ug协和发酵麒麟(中国)制药有限公司
586135%葡萄糖大输液100ml(塑瓶)中国大冢制药有限公司
585320.9%氯化钠大输液50ml(塑瓶)中国大冢制药有限公司
71934齐拉西酮胶囊20mgPfizer Australia Pty Limited(澳大利亚)
87000氟替卡松气雾剂50ug/揿*120西班牙GLAXOWELLCOMES.A.
74551阿莫西林/克拉维酸钾片剂1.0g(7:1)SandozGmbH(奥地利)
66653碘普罗胺大输液50ml:31.17g拜耳医药保健有限公司
82251左卡尼汀注射液5ml:1.0gDemo S.A. pharmaceutical Industry(希腊)
62256碘比醇大输液100ml:30g法国Guerbet
124971人血白蛋白注射液5.0g绿十字(中国)生物制品有限公司
5856110%葡萄糖大输液250ml(塑瓶)中国大冢制药有限公司
97065阿立哌唑片剂10mg浙江大冢制药有限公司
105339利培酮粉针25mg(微球)(美国)Alkermes Controlled THerapeutics II
586335%葡萄糖大输液250ml(塑瓶)中国大冢制药有限公司
586455%葡萄糖大输液500ml(塑瓶)中国大冢制药有限公司
1242465%葡萄糖大输液100ml(软袋)大连大冢制药有限公司
1242500.9%氯化钠大输液500ml(软袋)大连大冢制药有限公司
818640.9%氯化钠大输液100ml(塑瓶)广东大冢制药有限公司
131260伊曲康唑注射液25ml:0.25gGlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.(意大利)
136472重组人凝血因子Ⅷ粉针1000IUBayer HealthCare LLC(美国)
58766葡萄糖氯化钠大输液100ml(塑瓶)中国大冢制药有限公司
584960.9%氯化钠大输液100ml(塑瓶)中国大冢制药有限公司
58793葡萄糖氯化钠大输液500ml(塑瓶)中国大冢制药有限公司
111299齐拉西酮粉针每瓶含30mg(按齐拉西酮计),441mg(磺丁基倍他环糊精钠)。临床应用时为20Mg/ml(按齐拉西酮计)pharmacia & Upjohn Company(美国)
1242485%葡萄糖大输液500ml(软袋)大连大冢制药有限公司
1242490.9%氯化钠大输液250ml(软袋)大连大冢制药有限公司
64345利培酮片剂2mg西安杨森制药有限公司
12424310%葡萄糖大输液500ml(软袋)大连大冢制药有限公司
12424510%葡萄糖大输液250ml(软袋)大连大冢制药有限公司
8188510%葡萄糖大输液50ml(塑瓶)广东大冢制药有限公司
128454重组人促红素-β(CHO细胞)注射液10000IU:0.6mlRoche Diagnostics GmbH(德国)
585240.9%氯化钠大输液500ml(塑瓶)中国大冢制药有限公司
132295氧氟沙星片剂0.1g第一三共制药(北京)有限公司
123694葡萄糖氯化钠大输液250ml(软袋)广东大冢制药有限公司
1239865%葡萄糖大输液500ml(软袋)广东大冢制药有限公司
5857510%葡萄糖大输液500ml(塑瓶)中国大冢制药有限公司
5858610%葡萄糖大输液50ml(塑瓶)中国大冢制药有限公司
137619铝镁混悬液(Ⅱ)混悬液10ml韩国大熊制药株式会社
135944丙卡特罗口服液60ml:0.3mg广东大冢制药有限公司
123696葡萄糖氯化钠大输液500ml(软袋)广东大冢制药有限公司
818865%葡萄糖大输液100ml(塑瓶)广东大冢制药有限公司
1239905%葡萄糖大输液250ml(软袋)广东大冢制药有限公司
58640重组人促红素(CHO细胞)注射液6000IU协和发酵麒麟(中国)制药有限公司
139932索磷布韦片剂0.4gGilead Sciences Ireland UC
818690.9%氯化钠大输液500ml(塑瓶)广东大冢制药有限公司
1236660.9%氯化钠大输液100ml(软袋)广东大冢制药有限公司
1236910.9%氯化钠大输液250ml(软袋)广东大冢制药有限公司
123693葡萄糖氯化钠大输液100ml(软袋)广东大冢制药有限公司
104983短肽型肠内营养剂粉剂125g德国Milupa GmbH
136682平衡盐溶液(供灌注用)冲洗剂500ml(氯化钠0.64%,氯化钾0.075%,二水合氯化钙0.048%,六水合氯化镁0.03%,三水合醋酸钠0.39%,二水合柠檬酸钠0.17%)Alcon Research LLC
132606肠内营养混悬液(TP-MCT)混悬液(口服混悬液)200ml(1.0kcal/ml)纽迪希亚制药(无锡)有限公司
114175左氧氟沙星胶囊0.1g四川大冢制药有限公司
132591泮托拉唑肠溶片40mg印度瑞迪博士实验室有限公司
138772非诺贝特Ⅲ片剂160mgRECIPHARM FONTAINE法国
112979醋氯芬酸片剂0.1g北京韩美药品有限公司
133172左卡尼汀口服液10ml:2gALFASIGMA S.P.A(意大利)
137879复方消化酶片剂复方韩国大熊制药株式会社
111336丙泊酚中/长链脂肪乳大输液50ml:0.5g德国贝朗医疗有限公司B.BraunMelsungenAG
139503阿舒瑞韦软胶囊100mgCatalent Pharma Solutions LLC(美国)
123815葡萄糖氯化钠大输液500ml(软袋双阀)贝朗医疗(山东)有限公司
139457丙泊酚中/长链脂肪乳大输液50ml:0.5g北京费森尤斯卡比医药有限公司
137611百令颗粒颗粒剂2g杭州中美华东制药有限公司
70752茶碱缓释胶囊0.1g上海爱的发制药有限公司
116502沙丁胺醇粉雾剂200ug/揿*200Orion Corporation Orion Pharma, Espoo Plant(芬兰)
139959奥比帕利片剂奥比他韦12.5mg:帕立瑞韦75mg:利托那韦50mgFournier Laboratories Ireland Limited(爱尔兰)
1234860.9%氯化钠大输液100ml(软袋)贝朗医疗(山东)有限公司
143155乌司奴单抗注射液0.5ml:45mgCilag AG(瑞士)
144139泊沙康唑肠溶片100mgN.V.ORGANON荷兰欧加农公司
142938重组人干扰素β-1b粉针0.3mgBayer AG(德国)
142293哌柏西利胶囊75mgPfizer Manufacturing Deutschland GmbH(德国)
143933酪酸梭菌活菌散剂1.0g日本米雅利桑制药株式会社
135756紫杉醇注射液5ml:30mgCorden Pharma Latina S.P.A.(意大利)
143973帕洛诺司琼注射液5ml:0.25mgPierre fabre medicament production,Aquitaine Pharm International
139488贝尼地平片剂4mg协和发酵麒麟(中国)制药有限公司
7372710%葡萄糖大输液100ml(软袋双阀)上海百特医疗用品有限公司
143605恩曲他滨丙酚替诺福韦(Ⅱ)片剂每片含200mg恩曲他滨:25mg丙酚替诺福韦Patheon Inc.英国
132605肠内营养混悬液(TPF-DM)混悬液(混悬剂)200ml(0.75Kcal/ml)纽迪希亚制药(无锡)有限公司
134261聚乙二醇滴眼液10ml(每ml含聚乙二醇4mg;丙二醇3mg)Alcon Research LLC
143963阿奇霉素干混悬剂15ml(200mg:5ml)Pliva Croatia Ltd.(克罗地亚)
139742低钙腹膜透析液大输液2L(4.25%葡萄糖)江苏费森尤斯医药用品有限公司
57222复方氨基酸(18AA-I)大输液500ml:35g费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
143565恩曲他滨丙酚替诺福韦(Ⅰ)片剂每片含200mg恩曲他滨:10mg丙酚替诺福韦Patheon Inc.英国
63445依托咪酯乳状注射液10ml:20mg德国贝朗医疗有限公司B.BraunMelsungenAG
123811葡萄糖氯化钠大输液100ml(软袋双阀)贝朗医疗(山东)有限公司
127167吡格列酮片剂15mg杭州中美华东制药有限公司
139721交联玻璃酸钠注射液2ml:16mg赛诺菲(北京)制药有限公司
144170糠酸氟替卡松维兰特罗吸入粉雾剂100μg:25μg*30吸Glaxo Operations (UK) Ltd.(trading as Glaxo Wellcome Operations)
57595头孢地嗪粉针0.5g韩国大熊制药株式会社
67643雷贝拉唑肠溶片20mg卫材(中国)药业有限公司
128402重组人促红素-β(CHO细胞)注射液2000IU:0.3mlRoche Diagnostics GmbH(德国)
143522格卡瑞韦哌仑他韦片剂格卡瑞韦100mg:哌仑他韦40mgFournier Laboratories Ireland Limited(爱尔兰)
135888脂肪乳(C14-24)大输液250ml(20%)广东大冢制药有限公司
143849人血白蛋白注射液12.5g奥克特珐玛AB公司(瑞典)
137491重组人促卵泡激素注射液22μg(300IU)(预充式)Merck Serono S.p.A.(意大利)
132584丙哌维林缓释胶囊30mgAPOGEPHA Arzneimittel GmbH(德国)
142145依达赛珠单抗大输液50ml:2.5gBoehringer Ingelheim International GmbH(德国)
818885%葡萄糖大输液250ml(塑瓶)广东大冢制药有限公司
141813复方辣椒贴片贴剂10*14cm2帝国制药株式会社三木松工厂
133524依折麦布辛伐他汀片剂依折麦布10mg:辛伐他汀20mg杭州默沙东制药有限公司
64483咪康唑散剂20g(每克含硝酸咪康唑20mg)西安杨森制药有限公司
154759头孢唑林钠/氯化钠大输液粉体室:按头孢唑林计1.0g;液体室:氯化钠注射液100ml:0.9g。Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc., Matsushige Factory
123812葡萄糖氯化钠大输液250ml(软袋)贝朗医疗(山东)有限公司
123814葡萄糖氯化钠大输液500ml(软袋)贝朗医疗(山东)有限公司
12380010%葡萄糖大输液500ml(软袋)贝朗医疗(山东)有限公司
123813葡萄糖氯化钠大输液250ml(软袋双阀)贝朗医疗(山东)有限公司
12379710%葡萄糖大输液250ml(软袋)贝朗医疗(山东)有限公司
12379810%葡萄糖大输液250ml(软袋双阀)贝朗医疗(山东)有限公司
88079甘油果糖大输液250ml:25g:12.5g:2.25g(软袋)贝朗医疗(山东)有限公司
1237930.9%氯化钠大输液500ml(软袋)贝朗医疗(山东)有限公司
73245复方氨基酸(20AA)大输液500ml:50g德国贝朗医疗有限公司B.BraunMelsungenAG
12380110%葡萄糖大输液500ml(软袋双阀)贝朗医疗(山东)有限公司
1237920.9%氯化钠大输液250ml(软袋双阀)贝朗医疗(山东)有限公司
1238045%葡萄糖大输液250ml(软袋)贝朗医疗(山东)有限公司
1238035%葡萄糖大输液100ml(软袋双阀)贝朗医疗(山东)有限公司
1238025%葡萄糖大输液100ml(软袋)贝朗医疗(山东)有限公司
1237940.9%氯化钠大输液500ml(软袋双阀)贝朗医疗(山东)有限公司
12379610%葡萄糖大输液100ml(软袋双阀)贝朗医疗(山东)有限公司
1238065%葡萄糖大输液250ml(软袋双阀)贝朗医疗(山东)有限公司
1238085%葡萄糖大输液500ml(软袋)贝朗医疗(山东)有限公司
123810葡萄糖氯化钠大输液100ml(软袋)贝朗医疗(山东)有限公司
 
 
(文/小编)

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