润宝医疗网11月18日讯 11 月 5 日,首轮国家器械集中带量采购冠脉支架尘埃落地,100 万支的意向采购量、低价中选模式,均价万元级的支架降到 700 元,降幅突破 90%,最低中标价更是只有 469 元。 百元支架时代开启,业内一时风声鹤唳。药代直呼?种个睫毛都不止这么点?,医生苦笑?心内科不香了?。 更重要的是,所有人都心知肚明:这还仅仅是一个开始。 前有 1.5 分钱的二甲双胍,后有 2 元伟哥灵魂报价,全国带量采购作为国家医保局成立以来重点工作,从药品蔓延至医疗器械,早已势不可挡。 心内科之后,下一个器械集采的科室会轮到谁?大概在什么时候开始?医院科室的?鄙视链?会因此发生变化吗? 下一次会是什么时候? 先来跟目前已经进行了三轮、相对更加成熟的化学药品集采做个比较。 化学药品有国际公认、完善的一致性评价体系,可以进行体外药学试验、体内生物等效性试验等来验证与原研产品的等效性。 医保局在通过一致性评价基础上,按低价强制进行替代,相对理论依据充分,也符合欧美发达国家药品使用惯例。比如美国市场,仿制药处方就占到总量的近 9 成,销售额只有 1 成,节省了大量的医保开支。 美国市场仿制药份额历年变化(数据来源 IQVIA,作者自制图) 但医疗器械显然不能套用仿制药的逻辑,它更加特殊。 器械涉及到材料、公差、各种规格型号产品,甚至有些需要厂家跟台手术,某些领域医生习惯性术式也会配套对应厂家的器械,植入性器械往往在患者体内维持多年,各种因素综合下,医生、患者选购高值医疗器械会更加谨慎,品牌黏性更强。 所以即便在发达国家,大多数细分领域的高值医疗器械都是常年都被头部企业占领,排名长年维持稳定,后发企业除了创新驱动、难以仅凭价格实现逆袭。 考虑到这些原因,国家医保局在高值耗材集采推进方面会比药品更加谨慎。 参考第一轮 4+7 药品集采,2018 年底招采;2019 年下半年才扩展到全国,2020 年初才进行第二轮招采。 全国药品采购时间表 第二轮全国器械集采的间隔时间,可能比药品的周期更长。 第一轮冠脉支架集采在 2021 年落地后,还要实际运行一段时间,观察实际落地情况。 此外,不仅要考察在北上广发达地区,也要考虑在西部医疗资源匮乏地区医生能力提升的补充,过往很多时候靠的是厂家的培训;不仅要考察医院、医生乃至患者的接受程度,也要参考下企业供应是否及时、保质;不仅医保局要考察下医保支出变化,药监局也要相应监控产品质量,卫健委要考察医疗服务质量变化…… 不同医疗器械细分领域差异巨大,很多都有独特的竞争格局、使用特点,冠脉支架领域的经验不能完全套用,这就需要医保局再到医院、厂家做好充分的调研,对集采方案作出针对性的优化。 一句话总结:考虑到医疗器械具有特殊性,冠脉支架是国家器械集采投石问路的重要试点,需要一定时间总结经验才能进行推广,第二轮国家级的带量采购最快估计也要到 2021 年下半年再开展。 轮到谁?眼科、骨科瑟瑟发抖 政府部门,包括医保局,做事最讲究一个名分,名不正则言不顺。 2019 年 7 月国务院办公厅印发《治理高值医用耗材改革方案的通知》,就是对近几年医用耗材领域的纲领性文件,对哪些品类进行集采做出说明。 ?对于临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材,按类别探索集中采购,鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购,积极探索跨省联盟采购。? 这条原则就明确了纳入集采器械的潜在范围:用得多、卖得贵、有竞争。 另外,高值医用耗材这种难度偏大、涉及多方利益纠葛的政策,在确定另一个新品种之前,国家医保局一定会先在省级层面做试点,投石问路,试探一下各方的反应,再考虑推广到全国。 本轮的冠脉支架集采,早在 2019 年 7 月国家医保局就特意指导江苏局,在省级层面已经做了一轮带量采购试点。当时乐普医疗报了最低价 2850 元,这次也成了确保不被最低价熔断出局的隐形?天花板价?。 医保局做事讲逻辑,我们就不难推断后续潜在全国集采的品类了——必然会从各省已经进行的试点品种中,挑选反响较好的品规进行。 2019 年以来各层级医用耗材集采情况(截至 2020 年 10 月 7 日) 目前,各地已经探索执行了多轮省级层面的高值耗材集采,但真正拥有国家医保局官方指导的,只有少数几个省份。 一个是 2019 年 7 月份,安徽、江苏针对骨科植入(脊柱)类、眼科(人工晶体)类、冠脉支架等品种开展集中带量采购,也被官方认证为器械集采改革的破冰。所以安徽、江苏这两个省份选择品类尤其值得重视。 不出意外的话,下一轮集采可能要在骨科的脊柱或关节、眼科人工晶体方面开展国家集采工作。 数据来源:西南证券医药组整理 科室?鄙视链?会发生变化吗? 骨科的脊柱或关节、眼科人工晶体方面集采可能性最大,但集采对这两个科室医生的影响可能会不太一样。 眼科医保报销比例偏低,很多价格较高的屈光近视手术、视光服务等都是自费项目。 人工晶体则用于报销比例较高白内障手术,各地区的不同品牌的产品报销比例有差异,一些高端品牌较高的价格确实让一些患者望而却步。 与冠脉支架手术大城市渗透率较高、占心内科收入比例也较高、价格断崖式下跌会明显影响科室收入不同,晶状体价格下跌,倒是有可能吸引很多原来省吃俭用、隐忍生活不便的老年人,在医保更大力度支持下,以更少的负担改善生活品质,拉动相关手术量的提升。再加上诊疗费用的提升,眼科的收入和发展不一定会受到很大的影响。 眼科人工晶体厂家众多,自 2019 年 7 月以来已经历多轮省级集采 骨科则不同。 如果脊柱和关节纳入下一轮集采,由于手术时间、复杂程度相对较高,国产产品在三甲医院渗透率偏低,要是在全国范围内低价中标一些国产品类强制使用,不仅医生的收入可能面临一定冲击,可能也要在技术层面及医患选择方面,面临比心内科支架产品更大的阻力。 因此,涉及骨科的集采方案,需要更具创新性,最好能将医生的手术习惯、产品的型号、备货、跟台服务等因素量化综合考虑,而非唯低价是取。 最后再来聊聊公立医院和私立医院的变化。 从规则来看,器械集采一般由公立医院上报,私立医院如果没有参加采购联盟,就不需要承担强制使用的义务。 在这种情况下,公立医疗机构强制执行的集采,让科室带着镣铐发展,是否可能削弱公立医院的地位? 私立医院的部分科室,是否会在和公立医院的竞争当中处于更加优势的地位,依靠更加灵活的候选产品组合吸引患者? 而下一轮集采的大热门,眼科领域的人工晶体,私立医院在爱尔眼科带领下已经初具规模,作为上市公司定期发布财报。 届时是选择积极拥抱集采,还是隔岸观火,对公立、私立科室发展影响如何,让我们拭目以待。
(文/小编)
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