第四批国采中选结果 百亿市场进口替代开始

润宝医疗网2月9日讯　百亿市场的进口替代，开始了 　　正式公布 　　2月8日，经过4天的公示期，上海阳光医药采购网公布第四批国采正式中选结果，意味着牵动行业的第四批国采落下帷幕，预计全国患者将在5月用上此次集采降价后的药品。 　　综合来看，相比拟中选结果，第四批国采的正式公布结果并未出现太大变化。数据显示，第四批集采共纳入的45个品种80个品规，最高采购规模超过250亿元，预计每年节约药费124亿元。集采品种范围覆盖糖尿病、高血压、呼吸道疾病、精神治疗、肿瘤用药、真菌感染、麻醉疼痛、滴眼剂等领域，包括7个国家医保甲类药品、35个乙类药品、2个非医保药品（分别为布洛芬注射液、注射用比伐芦定）。 　　对比最高有效申报价，中选药品平均降价52%，齐鲁制药的注射用帕瑞昔布钠实现了最高降幅，达96%。 　　从最终结果来看，原研药企的参与积极性依然不高。在跨国药企中涉及产品最多的企业依次是诺华、勃林格殷格翰、、阿斯利康。5家外企的5个药品拟中选，且仅2个为原研产品。 　　从第三批国采开始，原研药企业的陪跑心态就日趋明显，不少外企报价高于最高有效申报价，等同直接放弃集采市场。而在第四批国采的45个品种中，原研外企仍然保持消极对待态度，此时内资药企可以以中标的方式共同瓜分公立医院用药的大蛋糕，加速进口替代。 　　这一点可以很明显的从中标结果中看出，内资药企积极参与，国内龙头企业成为集采主力军——齐鲁制药、扬子江药业、石药集团、中国生物制药和复星医药都有6个品种中标，东阳光药业、江苏豪森和科伦药业均有4个品种中标，江苏恒瑞则有3个品种中标。 　　与之对比明显的是外资药企的谨慎参与：共20家外企参与41个品种的报价，最终仅5个品种中标，且两个为原研产品，分别为赛诺菲的氨磺必利片、费森尤斯卡比的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液，报价均处于第一顺位，优先选择供应区域。 　　执行后，迅速实现进口替代 　　随着第四批国采5月份的正式落地，会实现多大市场的进口替代呢？45个通用名药品，在中国公立医疗机构终端合计销售额550亿元，其中有21个药品销售额超过10亿元，泮托拉唑注射剂以66.7亿元领跑，氨溴索注射剂以59.8亿元位列第二名。 　　而45个品种在2019年样本医院销售额最高的前10个品种中，有9个品种的最大生产企业为外资药企。 　　米内网数据显示，21个销售额超过10亿元的集采药品中，20个药品的原研厂家已获批进口。而在2019年中国公立医疗机构终端竞争格局中，11个药品的原研厂家市场份额超过50%，其中缬沙坦氨氯地平Ⅰ口服常释剂型、索拉非尼口服常释剂型两个药品由原研厂家独占市场。这些品种销售基数大，仿制替代原研的效应将更加明显。 　　有研究机构认为，在此前国采续约的实践过程中，已经显示过一致性评价产品对原研药具有较强的替代性。原研药若失守国采份额，必将加速布局院外市场或标外市场，渠道或进一步分化。 　　常态化 　　国务院办公厅发布《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》，进一步明确药品集采的常态化机制。 　　主要亮点包括： 　　1、重点将基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购范围，逐步覆盖国内上市的临床必需、质量可靠的各类药品，做到应采尽采。对通过（含视同通过，下同）仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）的药品优先纳入采购范围。 　　2、符合条件的药品达到一定数量或金额，即启动集中带量采购。 　　对此，国家医疗保障局副局长陈金甫曾在相关吹风会中明确了这一点：启动一批集采要积累一定的?量?，简称为?篮子?，不会一个一个品种的招，选择的条件重点是医保目录内、临床必需、用药量大和金额高，由此来形成集采的触发机制。 　　3、探索适应症或功能主治相似、不同通用名药品合并集采； 　　生物类似药、包括中成药的大品种纳入集采，这是制度性的要求，但规则会更为优化、更有针对性、质量更符合药本身的属性。可以归结为两句话：纳入集采是毫无疑义的，质量一定是优先考量，规则一定更符合市场要求。 　　4、推进构建区域性、全国性联盟采购机制；国家、省、市分级开展。 　　风云药谈曾经分析测算，按着时间轴与事件逻辑，2021年二季度开始全国各省以500大目录+地方大金额、大销量为基础的二次带量采很快会落地，第五批带量采大概率会在6月份如约而至。 　　一定程度上，第四批集采在5月执行，按照以往惯例，意味着第五批集采也就不远了。随着国采的常态化，规则和品种选择都已经摸得着头绪，可见药企不能放松，做好准备了。