上海带量采购已落幕 人工晶体中标价再刷新低

润宝医疗网9月17日讯　继安徽、江苏、京津冀3+6、云南（曲靖）及西部联盟之后，9月15日，上海亦推动并完成了本市人工晶体集采，这也是上海首次试点医用耗材带量采购。 　　根据集采相关规则，此次集采品种划分为竞价组A和竞价组B，每个竞价组原则上只产生1个中选产品（未包含打包中选产品）。9月15日，在开标结束后不久，上海阳光医药采购网亦对此次集采拟中选结果予以了公示。 　　图|上海市医用耗材（人工晶体类）集中采购拟中选结果 　　而据《科创板日报》记者于当天获悉，强生眼力健ZA9003为竞价组A中标产品（未包含打包中选产品），B组中标产品则为荷兰麦德OphtecB.V.52501TW（未包含打包中选产品），两者中标价分别为650元和520元。 　　以上两款产品均为进口品牌，而此次集采唯一一款国产产品—爱博医疗（688050.SH）旗下高端预装式非球面人工晶体（AQBHL型号）则落标。 　　规则概要：主流使用产品入围，专家进行综合加分评审，引入“打包中标” 　　根据《上海市医用耗材（人工晶体类）集中采购文件》（下称《文件》），此次集采的品种为单焦人工晶体，根据本市在用厂牌市场占有率， 以“上海市医药采购服务与监管信息系统”（以下简称“阳光采购平台”） 数据为准，划分为竞价组A和竞价组B。  　　对此，有企业人士向《科创板日报》记者进一步解释称，竞价组A中入围产品的筛选大致遵循了两个标准，其一是入围的厂牌上海市场占比应较大（所有人工晶体产品在上海市场的销量占比在10%以上）；其次，再从以上入围厂牌的产品中筛选出相对主流的产品。 　　同理，竞价组B的入围产品也遵循了类似的筛选标准，不过，该组中入围厂牌相对竞价组A来说上海地区的市占率更小（10%以下），但即便如此，B竞价组产品仍旧是这些厂牌的主流品种。 　　 “由此可见，上海此次集采遵循的一个重要原则就是，在不改变临床使用习惯的基础上，挑选主流使用产品进行集中采购，促进量价挂钩、惠利于民。”前述企业人士认为。 　　在划分出A、B两个竞价组之后，根据球面/非球面、预装/非预装、单片/三片等3项功能属性，每个竞价组又进行了产品的再分类，3项功能属性均相同的，划入同一分类，而每一分类也有着不同的入围基准价。 　　具体分组、产品功能属性分类、入围基准价（单位：元/片）和约定采购量计算基数（单位：片）如下：  　　根据《文件》规定，每个竞价组通过综合竞价仅产生1个中选产品（打包中选产品除外），而拟中选产品的产生需满足三个条件，一旦中选将获得各竞价组约定采购量30%的采购量。  　　值得一提的是，此次集采还引入了“打包中选”这一全新概念和规则，即拟中选产品的企业若有其他符合申报资格要求产品，则这些产品有机会晋级为“打包中选“产品。 　　不过，“打包产品”的价格也需符合一定要求，包括：1、不高于以“拟中选产品价格为基准，按比价系数”折算后的价格；2、不高于同竞价分组同功能属性分类下申报产品的平均有效申报价。以上两个价格取低价者作为“打包产品”的拟中选价。 　　以竞价组A为例，若该组中眼力健折叠式后房丙烯酸人工晶状体（序号1产品）中标，则同组中其他眼力健人工晶体（序号9、12、13等产品）就有机会“打包中选”。当然，前提是企业能够接受“打包价格”（具体细则可见《文件》）。另据企业反馈，打包中标产品数量最多是两个。  　　虽然每个竞价组原则上只产生1个中选产品（未包含打包中选产品），不过非中选品种仍有机会分享剩余的70%的市场。按照《文件》规定，非中选品种只要符合一定的价格条件（适度降价）后（具体细则可见《文件》），仍然可以作为备选产品进入临床使用。 　　而不接受备选限价的人工晶体产品（备案产品）则由医保定点医疗机构根据临床需求，向市药事所申请备案后可继续议价采购。不过，备案产品会列入重点监控名单范围，各医保定点医疗机构对备案产品的采购情况也会被公开。 　　一次成功的集采并不仅仅是将产品价格降了下来，此外必然是既能全面照顾到临床需求，同时也能让企业获益，也因此，相关规则的制定必然是多维度与复杂的。而这正是不少企业对此次上海人工晶体集采的感受。 　　 “因为需要考虑的维度比较多，包括遵循公平公正原则、为患者提供价优质高的产品等，所以此次上海的集采规则相对复杂。但即便如此，在集采前上海药事所（上海市医药集中招标采购事务管理所）仍是召开了三次吹风会和一次培训会，确保企业充分理解政策。总的来说，我认为此次集采政策透明，主管部分与企业的沟通也较为充分。”有企业人士这样表示。 　　 “这次上海集采还有一个亮点，即根据企业提交的综合加分材料，引入临床专家对申报产品进行综合加分评审，也就是让专家来打分。而这个综合加分结果可以抵扣一定的价格综合降幅，影响产品中标结果，因此此次集采并非唯低价中标，而是充分考虑了高质量产品的筛选。”另有人指出。 　　中选情况：强生眼力健中标价创新低 　　上海并非开展人工晶体集采的首个地区。此前，安徽、江苏早在去年下半年便已先行试水，而后京津冀9省联盟（京、津、冀+黑、吉、辽、蒙、晋、鲁）、云南（曲靖）及西部联盟（宁夏、甘肃、青海、新疆、新疆建设兵团、湖南、广西、贵州、海南和陕西10省联盟）亦在今年陆续跟进。 　　从中标结果来看，安徽与江苏两次试点的降幅相当。其中，在安徽集采中，人工晶体国产品类平均降价18.1%，进口品类平均降价20.9%，总体平均降价20.5%。爱博诺德的可折叠一件式人工晶状体（商品名：proming普诺明，A1-UV型号）是该次集采中唯一一款中标的国产人工晶体。 　　在江苏集采中，眼科人工晶体类平均降幅26.89%，最大降幅38%，中标产品均为进口品牌。 　　而至京津冀9省联盟和西部10省联盟的时候，人工晶体的价格有了进一步下降。其中，京津冀“3+6”联盟人工晶体带量采购达31.39万片，年采购金额9.34亿元。最终，19家企业的44个产品确定为拟中选产品，与联盟医疗机构原采购价格相比，平均降幅达54%，最高降幅接近85%。 　　西部10省的联盟采购合计采购量168987片，最终18家企业的56个品规议价成功，其中6个为国产产品。由于保密要求，该次集采并未公布降幅，但根据集采规则，企业申报价格的要求为“全国最低省级挂网价”或“已开展带量采购省（联盟）中选价格”之中的低价。因此可以预期的是，最终产品中标价格并不会高于京津冀联盟价格。 　　那么，这次上海的结果又会是怎样的呢？ 　　那就是，又见新低。 　　以A组中标产品强生眼力健ZA9003为例，该款产品的此次集采中标价为650元/片，而《科创板日报》记者查询了解到，这款产品在京津冀9省联盟集采的中标价为1300元/片。也就是说，在京津冀9省联盟集采中，强生眼力健ZA9003由原先2700元的中标价大幅下降逾50%至1300元后，在此次上海集采中价格再次腰斩。 　　图|京津冀及黑吉辽蒙晋鲁医用耗材（人工晶体类）联合带量采购中选结果（部分） 　　 “这次集采带的量比较大，所以价格创新低很正常，属于量价挂钩，并且上海的白内障治疗市场仍有较大潜力。”对此，分析人士评论称。 　　相较之下，B组产品的降幅相对有限。从B组中标产品麦德OphtecB.V.52501TW来看，其中标价为520元/片。这是一款球面非预装单片人工晶体，因此在此次集采的入围基准价为498元。根据相关规定，竞标产品的申报价不能高于该产品入围价（申报产品入围价=入围基准价+申报产品本市最低价*综合加分/100）。 　　此外，在B组中，还有一款本土产品也参与了竞标，这还是本次集采唯一一款国产品牌，即爱博诺德高端预装式非球面人工晶体。此次集采中，该品种的入围基准价为2087元，而公司报价为2640元。 　　不过，虽然爱博诺德在上海的集采中失利，但公司在此前的几轮集采中战绩却颇佳，不仅多次中标，且中标价格不低。 　　其中，A1-UV型号安徽集采的中标价为1950元/片，降幅为18%；而在京津冀9省联盟和西部10省联盟中，公司又各中标3款产品，而A1-UV型号在京津冀9省联盟的中标价为1948元/片。相较之下，强生眼力健同类产品（ZCB00型号）在京津冀9省联盟集采的中标价只有1600元/片。 　　 “集采对于国产人工晶体品牌是利好。首先，从已经完成的几轮集采来看，虽然参与竞标的大多是进口品牌，但在以前招标中进口品牌能够享受的’优惠’政策现在已不复存在；其次，集采可以帮助国产品牌迅速成长，从而让他们有更多余力做好服务与进一步的产品研发。”一家参与竞标的外资企业人士告诉《科创板日报》记者。