东阳光药草酸艾司西酞普兰片进入行政审批阶段

医药网3月26日讯　近日，东阳光药以仿制4类报产的草酸艾司西酞普兰片进入行政审批阶段，有望成为公司第2款获批上市的抗抑郁药。米内网数据显示，该产品在2019年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售额超过20亿元。 　　艾司西酞普兰是二环氢化酞类衍生物西酞普兰的单-S-对映体，临床上用于治疗抑郁障碍，伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。 　　米内网数据显示，草酸艾司西酞普兰片在2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）及中国城市实体药店终端合计销售额超过20亿元，2020上半年增速有所下滑。 　　草酸艾司西酞普兰片一致性评价申报情况（含新分类报产）　　来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库 　　目前有5家企业提交草酸艾司西酞普兰片一致性评价补充申请，其中吉林省西点药业、四川科伦药业、山东京卫制药、湖南洞庭药业的产品已顺利过评；4家企业以新注册分类提交该产品上市申请，浙江华海药业、福安药业宁波天衡制药/福建海西新药创制的产品已获批生产并视同过评。 　　2021年至今东阳光药获批上市的品种　　来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库 　　米内网数据显示，2021年至今，东阳光药已有4款仿制药获批上市，其中恩他卡朋片为首仿，盐酸度洛西汀肠溶胶囊为公司首款获批上市的抗抑郁仿制药。 　　东阳光药在研的抗抑郁新药　　来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库 　　在抗抑郁新药方面，国产1类新药HEC113995PA·H2O片正在开展I期临床，2.2类改良型新药盐酸维拉佐酮片已申请临床，目前还在审评审批中。 　　来源：米内网数据库 　　注：数据统计截至3月25日，如有疏漏，欢迎指正！