普通医用耗材带量采购 质量评估需要重视

润宝医疗网6月10日讯　多省市带量采购全面启动，既包括高值耗材，也包括普通耗材。如何在“降价”之外，实现更多价值，成为值得思考的问题。 　　带量采购，普通耗材引发关注 　　当疫情得到有效控制，生活逐步恢复正常，此前因为疫情影响而暂时搁置的各项工作也会重新回到正规，甚至加速推进。前不久，国务院印发《关于深化医疗保障制度改革的意见》（以下简称《意见》），意见中指出，坚持招采合一、量价挂钩，全面实行药品、医用耗材集中带量采购。 　　目前，全国多省市已经开始进行积极的筹备，根据现阶段公布的信息，拟实施带量采购的范围既包括高值耗材，也包括如留置针这样的普通耗材。 　　全面实行带量采购，能够让国家受益，百姓受惠，势在必行，但在实施过程中，除了挤压“价格水分”这一核心目标之外，或许我们可以考虑的再多一点，让带量采购发挥出比预期更大的价值，这一点就是：我们能否通过量、价杠杆，把医疗基础进一步夯实，在缓解医保压力的同时促进医疗水平的提升？ 　　2020年，“基本盘”成了一个流行词汇，它的意思是指事物最基础的建设，起到底层支撑作用，很稳健。各行各业都有它的基本盘。比如此次疫情中，数以万计的普通医护是抗击疫情的有力根基。 　　再比如，在疫情之前，口罩是普通到被大家忽略的医疗用品，根本不会在意它还有那么多分类。但就是这样不起眼的产品，在抗击疫情的过程中发挥了巨大的作用。由此可见，只有奠定了牢固的基础，才能进一步去追求闪亮的突破。 　　在临床治疗的过程中，一般人可能只对某些高精尖的医疗设备有所了解，对留置针这样频繁可见的产品反而毫不在意，殊不知正是留置针这样的普通耗材，恰恰是耗材体系的基础。要知道，对于住院患者来说，静脉输液治疗是最为基础且常见的治疗手段之一。以留置针为例，在中国超过99%的医院在使用外周留置针进行静脉输液治疗1。 　　有数据显示，2016年，中国静脉留置针市场需求为3.52亿支2。而在美国，每年有超过3亿支静脉留置针售出，并且60%-90%患者在住院期间使用静脉留置针3 ，考虑到中国的人口基数、临床需求、医疗结构的变化等种种因素，留置针的市场需求预计将会进一步增长。 　　普通耗材，这些临床诉求很重要 　　很明显，从普及性和使用量来说，留置针毫无疑问是所有医疗器械中使用最为普遍的类别之一，可能有人会问，既然这么普遍，那留置针是不是没啥技术含量？事实真不是这样。总体而言，留置针可以分为开放式和密闭式，其中又细分为普通型和防针刺伤型，再根据不同的输液接头类型又分为有针连接和无针连接，以及针头是否可替换。随着临床需求的不断细化，还要求有不含DEHP非PVC留置针，以及满足放射造影的耐高压型等等。 　　就在此次新冠肺炎疫情期间，中华护理学会《新型冠状病毒感染的肺炎护理要点》中指出4：静脉注射使用留置针或安全型留置针，避免发生针刺伤；中华护理学会《新型冠状病毒感染的肺炎患者-医务人员静脉输液治疗工作建议（第一版）》中指出5：病情平稳的患者，应选择外周静脉留置针。为了防止血液污染及针刺伤的发生，建议尽量选择安全密闭式留置针。 　　同时，建议中也指出，大多数输液应考虑使用20-24G的外周留置针，对新生儿、儿童及老人应考虑使用22-24G的外周留置针，重型和危重型冠状病毒感染的肺炎或需要快速输液时，应考虑使用更大规格的16-20G的外周静脉留置针或根据病情需要置入中心静脉导管。 　　很明显，对于不同的患者需求和不同的医疗场景，应用不同的留置针类型，这是来自临床的现实诉求。建议带量采购地区在制定方案时，要充分考虑其中的复杂性，如果只是简单地将其仅划分为普通型、安全型等几个类别，很可能造成产品的细分品类被挤压，临床应用受限。 　　有资料显示，在静脉治疗过程中，经常会出现导管脱出、静脉炎、堵管、外渗/渗出、感染等并发症，技术含量较高的产品，能够在一定程度上减少并发症的可能。 　　质量、数量与价格 　　何为技术含量较高的产品？品牌的市场占有率算得上一种直观反映，市场占有率较高的品牌，都经过了严格的临床实践验证和海量的临床使用反馈，拥有严密的质量控制体系，能够保证产品品质的稳定。 　　在耗材带量采购中，如果出现原来区域市场占有率排名前列的品牌大量出局，而市场占有率较低的品牌依靠降价中标，这样的结果是有待观察的。 　　从经济角度来看，这样的结果一定是实现了耗材降价的目标，但从医护使用感受度的角度来看，中标品牌在临床使用量、使用效果反馈等各维度相比之前传统优势品牌，还是存在一些差异，需要更长的时间和更大的样本量予以验证，一旦验证结果没有达到我们预期的美好方向，那么患者健康和医护人员安全，是否也在无形中受到了影响？ 　　平衡：医疗费用与医疗质量 　　有些声音认为，带量采购的目的就是降价，能够参与带量采购的品牌都是合格的。但合格与优质间，终究是有区别的。品牌之间的质量差异、技术含量、优势特色一定是客观存在的，生产许可衡量的只是准入标准，并非最高标准。 　　就像考试，有的考了60分，有的考了100分，从规则来看大家都是及格的，但对安全性、有效性要求更高的医疗器械来说，更高的分数是不是意味着更满意的医患感受，更强烈的安全感。 　　带量采购，完全可以在挤压价格水分的同时，兼顾优质产品的覆盖。所要做的，无非也就是在价格降幅之外，多考虑一点点产品质量与降价幅度之间的客观联系，就是这一点点，对于夯实医疗“基础”的作用就是巨大的。 　　不管是患者还是医护，都希望在减轻医疗费用压力的同时，能够享受到同等医疗质量的治疗服务。基于此，在带量采购过程中，有必要更加全面综合地制订相关方案，让医疗基础更加稳固。 　　资料来源： 　　1、孙红，王累，关欣，等.全国部分三级甲等医院静脉治疗护理现状分析[J.]中华护理杂志，2014，49（10）：1232-1237. 　　2、新思界《2016-2021年中国静脉留置针行业市场供需前景预测深度研究报告》 　　3、RICKARD C M， WEBSTER J， WALLIS M C， et al， Routine versus clinically indicated replacement of peripheral intravenous catheters： a randomized controlled equivalence trial[J]， Lancet， 2012， 380[9847]： 1066-1074. 　　4、2020 《新型冠状病毒感染的肺炎护理要点》 　　5、2020 《新型冠状病毒感染的肺炎患者-医务人员静脉输液治疗工作建议（第一版）》