润宝医疗网10月27日讯 全球为了防止今年秋冬可能出现的流感和新冠疫情,已将流感疫苗从幕后推到前台。往年接种率较低的流感疫苗,在今年则显得格外紧张。随着国内成都生物制品研究所、玉溪沃森生物技术和北京民海生物23价肺炎球菌多糖疫苗的上市,并且在国内部分省市老年人免费接种政策的落实,以及针对老年人的GSK重组带状疱疹疫苗-欣安立适落地,大众的观念正在逐渐改变。 流感疫苗接种率跌宕起伏 世界卫生组织(WHO)的调查数字显示,全球每年约5%~10%的成人和20%~30%的儿童罹患季节性流感,最终导致300万~500万重症病例,其中29万~65万死亡。尤其老年人、婴幼儿和慢性基础疾病患者等高危人群,患流感后出现严重疾病和死亡的风险较高,接种疫苗进行免疫是一种较好的保护策略。 资料显示,2019年全球疫苗市场达到325.89亿美元,同比上一年增长6.86%。北美和西欧板块占全球疫苗市场主导地位。TOP5疫苗厂商是葛兰素史克、默沙东、辉瑞、赛诺菲巴斯德等四家公司占据总体市场超过90%的市场份额。 2019年,国外抗流感疫苗市场达到了32.34亿美元,同比上一年增长了5.38%。法国赛诺菲公司的Influenza Vaccines占据了65.49%,英国葛兰素史克公司的Fluarix, FluLaval占据了24%,日本田边三菱公司的Influenza vaccine占据了3.71%,英国阿斯利康公司的Flumist所占比重较小,值得一提,疫苗生产难度较大,季节性流感疫苗仅在当年使用,低温储存运输条件较严格,国外仿制品较少,总体市场和化药品种大相径庭。 另外,疫苗属于特殊性的药物,具有和化药及其它生物药品不同的特征,国内外普遍是政府从采购、市场准入等环节推动市场发展。人类广泛接种的流感疫苗属于季节性流感疫苗,在甲型流感病毒表面抗原漂移及抗原转换影响下,由世卫组织负责收集、预测和发布流行的毒株信息。 我国抗流感疫苗市场回暖 2017年1月,国务院发布的《“十三五”卫生与健康规划》提出扩大国家免疫规划,根据疾病防控工作需要,适时调整国家免疫规划疫苗种类,逐步将安全有效、财政可负担的疫苗纳入国家免疫规划。 但是,多年来国内疫苗市场增长速度较慢,总体规模相对较小。只有在特殊环境下,才显示出重要性,比如今年秋冬为了预防流感和新冠疫情,出现抗流感疫苗吃紧的现象。 来源:重点省市公立医院化学药终端竞争格局 2019年国内重点省市公立医院疫苗市场超过3亿元,同比上一年增长超过30%,其主要品种仍是人用狂犬病疫苗、人乳头瘤病毒疫苗、肺炎球菌多糖疫苗占据了前3位,分别占55.81%、20%、6.14%,而流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗和流感病毒亚单位疫苗占1.5%。 国内疫苗市场跌宕起伏,尤其是2018年7月,长春长生的疫苗事件,导致了民众对疫苗的认同下滑。而近两年辉瑞的13价肺炎球菌多糖结合疫苗沛儿上市,默沙东的四价人乳头瘤病毒疫苗佳达修、葛兰素史克的双价人乳头瘤病毒吸附疫苗希瑞适的基础上,批准了默沙东的九价人乳头瘤病毒疫苗佳达修9,国产23价肺炎球菌多糖疫苗的扩容,使国内疫苗市场回暖。 米内网数据显示,2019年国内重点省市公立医院疫苗终端市场近4亿元,同比增长率超30%。由于疫苗在二级医院保健科、社区防疫系统及免费接种,因此,公立医院终端市场仅是浮出水面的冰山一角。公开数据预测,2019年国内疫苗终端市场已超过300亿元规模。2020年,在流感和新冠肺炎双重感染防疫、GSK重组带状疱疹疫苗“欣安立适”推动下,将创新高,然而现在国内许多医院存在着短板,重组带状疱疹疫苗、人乳头瘤病毒疫苗、肺炎球菌多糖结合疫苗缺货,对接种二类自费疫苗积极性不高,仍有待改进。 流感疫苗崛起,今年或创新高 流感疫苗在国内一直不受重视,2010年在甲流爆发形势下,流感疫苗批签发总量达到了5000多万。此后公众接种自费苗下滑,国内老年人免费接种也达不到七成人群,与国外接种率形成较大落差,此外,冬季气温突变后,出现医院人满为患的现象。 据国家药监局显示,国内生产流感病毒疫苗有14家生物研究所及公司,此外有葛兰素公司和台湾国光生物两家外资公司。随着近两年国产流感病毒疫苗的崛起,外资品牌Fluvax、Agrippal、axigrip、Influvac、Inflexal等目前已不在市场销售。国内流感病毒裂解疫苗有11家持有生产批文。四价流感病毒裂解疫苗已批准5家,2019年以前批准了华兰生物、江苏金迪克生物。2020年新批准了长春生物制品研究所、武汉生物制品研究所和北京科兴生物制品等3家。 来源:重点省市公立医院化学药终端竞争格局 米内网数据显示,2019年国内重点省市公立医院流感病毒疫苗终端市场超过700万元,同比增长近90%。其中华兰生物的四价流感病毒裂解疫苗占超过20%,中逸安科生物的独家品种流感病毒亚单位疫苗占不足1%。流感病毒裂解疫苗仍是主流品种,占流感病毒疫苗超过70%的份额。预计2020年流感病毒疫苗将创下历年新高,总体市场将突破10亿。 来源:重点省市公立医院化学药终端竞争格局 疫情观念更新,促进生物产业进程 资料显示,近20年,我国流感病毒疫苗市场走高的特点,中国发生SARS的那一年,流感病毒疫苗市场出现供应紧张,国内流感疫苗市场的长期培育,非典是催化剂,加速了发展进程。卫生部《中国流行性感冒疫苗预防接种指导意见》下发执行后,流感病毒疫苗市场迅速火爆起来,2003年流感病毒疫苗市场需求超过了预计量。 2013年,中国疾控中心监测数据:2013年第1周,中国北方省份流感样病例占门急诊病例的4.7%,超过前2年的高峰期水平;也导致了流感疫苗市场走向高点位。新的流感病毒疫苗峰于2019年又一次打破了近两年沉寂。从公立医院流感病毒疫苗市场的数据显示,呈现出大幅增长,2020年上半年的增长率超过了50%,随着秋冬的到来,流感疫苗市场有望创下历史高点。 以往,国内对流感并不重视,没有使用疫苗进行先期预防意识。而今年的秋冬季,在流感和新冠疫情的影响下,老百姓接种疫苗的意识逐接增强,将进一步推动市场的发展。
(文/小编)
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