74个新增医保独家产品明年放量 监控品种出局冲击653亿市场

润宝医疗网8月22日讯　8月20日，国家医保局正式挂网发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》常规准入药品名单。此次药品目录调整系国家医保局成立后首次全面调整，虽药品总数量变化不大，但通过动态调整、有进有出，使得药品结构发生了较大变化。 　　其中，以重点监控药品为代表的多个几十亿大品种被调出，另有几十亿的品种新加入医保大家族。按照以往2009、2017年医保目录修订后的经验，新调入的品种预计将在新医保目录落地后的2020年上半年迅速放量，尤其是独家产品，有望收获巨大红利。 　　新增74个独家西药产品 　　国家医保局医药管理司司长熊先军在媒体吹风会上表示，这次目录调整常规准入部分共新增了148个品种，覆盖了国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药等。其中，西药新增47个品种，中成药和中药饮片新增101个品种。 　　 “从调入数量上看，新增中成药明显多于西药。但从进医保目录的药品具体数量看，西药一直处于优势——这是因为中成药很多都是一个产品注册一个品种，但西药往往是一个化学名就对应着很多个产品。”业内人士表示。 　　据Insight整理，本次调入的西药共涉及超过100个产品，记者进一步梳理发现，其中约74款为独家产品，其中糖尿病药31个，降压药13个，神经系统药物8个，三种慢性进行性疾病占据了新调入西药产品的70%以上。 　　而抗癌药仅有四川美大康华康药业生产的米托蒽醌氯化钠注射剂进入新医保，另有26个抗癌药被列入协议期内谈判药品目录中。备受瞩目的PD-1药物是否进入谈判目录暂时无迹可寻，业内推测相关谈判可能在水面之下进行。 　　纵观新调入的74个独家西药，其中进口药48个，约占65%，国产药26个，约占35%。进口药品多来自耳熟能详的大型跨国药企，如诺和诺德（8个）、阿斯利康（3个）、勃林格殷格翰（3个）、法国施维雅（3个）、诺华（3个）、芬兰奥利安（4个）等。而本土企业中，通化东宝（3个）、重庆华邦（3个）、甘李药业（2个）、江苏豪森（2个）等则在各自优势领域收获丰硕。 　　可以看出，由于新增名单对降糖药物的倾斜，诺和诺德暂时成为最大赢家。其德谷胰岛素、门冬胰岛素、地特胰岛素、精蛋白生物合成人胰岛素等8个胰岛素产品均作为独家产品入驻新医保目录。 　　医保目录新增的独家西药产品　　注：本表格为《医药经济报》记者手工整理，如存在缺漏错误，以官方发布为准 　　明年上半年或开始放量 　　对于药企来说，药品被调入或剔除医保目录，无疑影响巨大。自从2017版医保目录发布以来，被纳入医保目录的药品迅速放量，尤其是独家产品若进入医保，更是为其在市场上打了“强心剂”。 　　据了解，2017年4月人社部公布的2017版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，共增加西药品种133个，大多数省份自 2017 年 9 月 1 日起开始落地执行新版医保目录，而在2017年第四季度，便可以看到新增药品放量明显。 　　CPhI制药在线一篇分析文章显示，包括恒瑞医药阿帕替尼（+157%）、信立泰的阿里沙坦酯（+483%）、人福医药的纳布非（+121%）等，均实现了短期内的大幅度增长。其他诸如恒瑞的艾瑞昔布、诺和诺德的利拉鲁肽等，进入医保后一年内也实现了销售额的翻倍增长。 　　2017版医保目录部分新增品种迅速放量 　　值得注意的是，8月20日的媒体吹风会上国家医保局明确取消了医保目录的地方增补权限，“各地不得自行制定目录或以变通的方法增加目录内药品，也不得自行调整目录内药品的限定支付范围。”对此业内认为，2019年版医保目录可以说分量空前。 　　 “对于未能进入国家医保目录的药品，包括不少新药，以往药企有望通过和各地医保部门的谈判进入地方目录，而如今这条路将被堵死。”业内人士表示，“对于相关企业来说，医保目录的改动意味着企业需大幅调整其产线结构和营销策略，进入医保的药品要做好放量的准备，被剔出目录的如果不能获得与国家医保局的谈判机会，则不得不另寻出路了。” 　　重点监控品种653亿市场大变局 　　此次新医保目录共调出150个品种，其中约一半是被国家药监部门撤销文号的药品，其余79个品种主要是临床价值不高、滥用明显、有更好替代的药品，这类药品以抗生素、营养制剂、中药注射剂等为主，其中不乏市场达几十亿规模的大品种。 　　据了解，在此前的医保调整中，原有的药品除了被药监部门禁止生产销售使用之外，很少发生调出的情况。但据熊先军介绍，参与此次目录调整的相关专家在重点参考7月份国家卫健委发布的第一批国家重点监控合理用药药品目录后，经专项论证，一致决定将这些重点监控药品全部调出医保目录。 　　米内网数据显示，这20个重点监控品种2018年在中国公立医院的销售额合计高达652.82亿元。业内认为，新医保目录此番大改动，无疑体现了医保局控费的坚定决心。 　　20个重点监控品种2018年公立医院销售额 　　值得注意的是，在去年10月国家卫健委公布的2018年版国家基药目录中，共收录了685个药物品类，当时有11个药品未被纳入医保目录中，包括吉列德的丙肝药物索磷布韦维帕他韦片和阿斯利康的糖尿病药物达格列净等。而在新医保目录中，仅有3个（阿法骨化醇滴剂、银屑胶颗粒、水飞蓟素片）被纳入，业界推测其他8个药可能处于谈判期。 　　据媒体吹风会透露，本次共确定了128个拟谈判药品，均为临床价值较高、价格相对较贵的独家产品。但这些药品并不一定都能谈判成功，“由于本次谈判品种较多，对基金影响较大，对谈判结果不做要求。”熊先军强调。 　　据悉，医保局下一步将确认企业的谈判意向，按相关程序组织开展谈判，将谈判成功的将纳入目录。据业内人士透露，有的跨国药企已经收到了具体的谈判邀请，谈判将在未来两周内进行，预计谈判结束后很快会获知结果，公布谈判目录的时间很可能在9月上旬。