多重分化显现 本土龙头药企在布什么样的局

润宝医疗网9月18日讯　第三批国家药品集中采购在8月刚刚落下帷幕，194家药企共递交了354个品种的报价，最终123家企业191个品种中标。此次入围的191个品种均实现了不同程度的降价。 　　通过几轮国家集采，我们可以观察到愈发明显的一点是，与跨国药企不同，本土药企参与集采的态度更加积极，顺应政策、主动降价、争取中选。例如在第三批集采中摘得桂冠的齐鲁制药，8个品种全部中选，位列第一，中选率100%，而且其中7个品种均以第一顺位中选。 　　此外，石药、华海、科伦、中国生物制药、恒瑞等传统龙头企业，在三批集采中，也都有大量产品中选，本土龙头企业们在集采中的态度愈发积极主动，中选产品数量上也与中小企业形成了对比。 　　那么，是什么样的底气使这些龙头企业能够大幅降价、连连中选？集采常态化之后，他们又给自己规划了怎样的未来？ 　　01.龙头的盛宴 　　三批集采推行下来，这似乎已经成为了国内龙头企业的盛宴。 　　单就在品种数量最多的第三批集采中，石药和齐鲁8个品种全中，为中选数量最多的企业，此外还有华海、信立泰、海正100%中选，而豪森是6中5、科伦5中4、上药8中6，本土龙头企业品种数量和中选率都颇高，而背后正是这些企业对于集采政策的重视与投入。 　　齐鲁制药无疑是其中颇受关注的药企之一。首先，此次集采中8个品种全部中选，7个产品取得第一顺位，充分显示了齐鲁制药对报量市场势在必夺的决心。 　　从前几批集采结果来看，齐鲁制药一直积极参与带量采购工作，并取得了亮眼的成绩：在2019年9月24日的“4+7”集采扩围中，齐鲁制药生产的5个药品中选；在2020年1月21日的第二批国家集采中，齐鲁制药再次中选4个药品。到目前，齐鲁制药已累计中选17个产品，数量上处于TOP3的水平。此外，华海、石药等本土龙头企业也都收获了十余个产品中选的佳绩。 　　而未来，这些本土龙头的优势或将逐渐放大。 　　中共中央政治局常委、国务院副总理韩正10日主持召开了药品和高值医用耗材集中带量采购工作座谈会，会上韩正强调，要抓紧巩固完善制度成果，形成更加规范的制度体系，推动国家组织药品集采工作常态化制度化开展，并要加快扩大集采范围。 　　对于药品集采，中央提出“加快”、“扩大”等等字眼，无疑将利好拥有规模和速度的企业。 　　02.夺标的底气在哪？ 　　仿制药进入微利时代是不争的事实。 　　国家组织药品集中采购的目的之一就是要引导对原研药品的临床替代、降低整体药品价格水平。所以对参与集采的药企而言，首先就需要在成本端上拥有优势，且不被上游牵着鼻子走，那么，对原料药的争夺将成为重点：未将原料药主动权握在自己手里的企业，处境将难免被动。原料药价格的频繁波动将直接影响企业在参与集采时的报价“底气”，更可能在集采中直接出局。 　　因而对于原料和规模的掌控，成为了企业的战略重点。例如17个药品中选的齐鲁制药，就一直在打造仿制药方面的规模以及先发优势，不断扩大其在原料药和制剂方面的投入，目前已有十个生产基地。 　　而在具体产品层面来看，今年上半年，国家药监局共批准212个药品批件，涉及146个品种，齐鲁制药成为最大赢家，共有9个仿制药品种获批上市，位居榜首，其次分别为中国生物制药、华海药业、科伦药业等本土巨头。 　　自2016年仿制药一致性评价推开以来，齐鲁制药集团共有38个药品通过了一致性评价，位居前列，其中22个更为国内首家过评，打造了强大的产品线。以齐鲁、华海等企业为代表的本土龙头，在产品上正在快速扩充。 　　值得注意的是，一些企业的产品通过海外监管机构审批，销往全球，而这样的产品往往在一致性评价政策中享有优势。 　　例如华海、东阳光、齐鲁等都在海外市场打下了一片天下，而产品能够获得多国监管机构的认可，无疑是对质量的肯定。齐鲁中选的奥氮平、富马酸替诺福韦二吡呋酯、吉非替尼片等均已获得美国FDA认证，并将在英国上市销售，齐鲁目前已经实现14个制剂对美出口。而东阳光等企业本身海外市场就占其重要营收来源。国际化也是本土龙头的优势与底气。 　　韩正在上述会议上，也强调要加强中选产品全生命周期质量监管，对质量问题实行“零容忍”，依法依规查处。质量已成集采政策的重点目标。 　　03.仿创如何结合 　　国际化和创新驱动是目前国内不少龙头企业的新战略，但与跨国巨头不同的是，本土企业在仿制药、原料药方面建立产能、市场优势同时，加速国际化与创新能力建设，也就是常常说的仿创结合、走出国门的路子。 　　“在世界医药产业加速全球化的今天，眼睛向内只盯着本土竞争对手，跟在国际原研巨头身后，单靠首仿、抢仿打天下的时代已经过去了。”齐鲁制药集团总裁李燕说道，全球竞争环境下，企业要立足，就必须走创新的路子，要坚定地走下去。 　　目前，中国医药企业对于研发的投入在不断加大，虽然与跨国公司仍然存在差距，但差距逐渐缩小。截至2016年底，我国生物医药上市公司238家，当年的研发支出为231.51亿元，而到了2020年上半年，虽然上市公司仅增加到278余家，但研发投入已经远超2016年全年的数据，达到了350亿元。 　　其中，恒瑞、石药、中国生物制药半年的研发投入全部超过14亿元，占营收比重也都超过10%，而未上市的齐鲁制药，在2019年的研发投入也超过20亿元，占营收比重在10%左右。 　　这些头部企业依靠庞大的研发支出形成了仿制+创新的实力管线。其中发展较好的，基本能够实现每一到两年一个创新产品上市的速度。这些创新产品将与格局良好的仿制药产品共同为企业造血。 　　2008年新药创制国家重大科技专项启动以来，我国的生物医药研发全面发力，正由仿制药大国向创新药大国加快转型。而这些在集采中频频中选的本土龙头企业，也正是我国医药产业转型的排头兵之一。