扬子江首家过评！打破中国生物制药独家垄断局面

医药网2月5日讯　日前，扬子江以仿制3类报产的注射用雷替曲塞获批生产并视同过评，为国内首家。米内网数据显示，该产品在2019年中国公立医疗机构终端销售额超过8亿元，同比增长21.43%。在扬子江产品获批之前，南京正大天晴独占市场！ 　　来源：国家药监局官网 　　雷替曲塞是一种胸腺合成酶抑制剂，为喹唑啉叶酸盐类似物，对结肠直肠癌细胞系的抑制作用强于5-氟尿嘧啶，临床适用于在患者无法接受联合化疗时，单药治疗不适合5-Fu/亚叶酸钙的晚期结直肠癌。 　　米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端注射用雷替曲塞销售额超过8亿元，同比增长21.43%，2020年上半年增速有所下滑。在扬子江产品获批之前，南京正大天晴一直独占市场。 　　注射用雷替曲塞一致性评价申报情况　　来源：米内网一致性评价数据库 　　南京正大天晴制药已提交注射用雷替曲塞一致性评价补充申请，目前还在审评审批中；3家企业以新注册分类提交注射用雷替曲塞上市申请，其中扬子江药业的产品已获批生产并视同过评，为国内首家。 　　在2月3日开标的第四批集采中，扬子江药业有8个品种拟中选，包括丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、多索茶碱注射液、注射用帕瑞昔布钠、注射用泮托拉唑钠、盐酸氨溴索注射液5款注射剂，左氧氟沙星片、氯雷他定片2款口服制剂，以及1款滴眼剂——玻璃酸钠滴眼液。 　　第四批集采扬子江拟中选情况　　来源：上海阳光医药采购网 　　8款品种中，丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、盐酸氨溴索注射液、左氧氟沙星片为扬子江2021年新获批上市产品，多索茶碱注射液、玻璃酸钠滴眼液为公司2020年新获批上市产品，在集采顺利中标后有望迅速打开市场。 　　来源：米内网数据库、上海阳光医药采购网等 　　注：数据统计截至2月4日，如有疏漏，欢迎指正！